Zovirax 80 mg/ml oral suspension

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

2care4 ApS

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

Zovirax

Dosis:

80 mg/ml

formulario farmacéutico:

oral suspension

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2018-10-11

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOVIRAX 40 MG/ML OG 80 MG/ML ORAL SUSPENSION
aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zovirax
3. Sådan skal du tage Zovirax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovirax er et middel mod herpesvirus, som virker ved at hæmme
formering af virus.
Zovirax anvendes til behandling af _herpes simplex_ infektioner i hud
og slimhinder (med undtagelse af nyfødte og svær _herpes simplex_
infektion hos
børn med nedsat immunforsvar), samt til forebyggelse og behandling af
gentagne udbrud af herpes i ansigtet, på munden (_herpes labialis_)
eller på
kønsorganerne (_herpes genitalis_).
Zovirax kan desuden anvendes mod helvedesild (_herpes zoster_) og
skoldkopper (_herpes varicella_).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOVIRAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOVIRAX:
– hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zovirax (angivet i afsnit 6)
– hvis du er allergisk over for valaciclovir.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zovirax:
– hvis du

Ficha técnica

22. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIRAX, ORAL SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovirax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 80 mg/ml
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Sorbitol (E420)
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus
hos nyfødte og
svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat
immunforsvar).
Herpes zoster (helvedesild).
Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex
infektioner.
Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter
med nedsat
immunforsvar.
Behandlingskrævende variceller (skoldkopper).
_60031_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Omrystes før brug.
Dosering
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig:_
200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
mellemrum i løbet af
dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere
infektioner kan
behandlingstiden øges.
Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på
udbrud. Ved recidiverende
episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale
periode, eller når de
første læsioner viser sig.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med
nedsat nyrefunktion, og
tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
Ved kreatininclearance < 0,2 ml/s (< 10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2
gange daglig med ca.
12 timer