ZURITOL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTRAZURILO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QP51AJ01

Designación común internacional (DCI):

TOLTRAZURILO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

TOLTRAZURILO 50

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco con 250 ml, Frasco con 1000 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Toltrazurilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582074 Autorizado, 582075 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO
ETIQUETA-PROSPECTO:
Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (PI el Ramassar)
Les Franqueses Del Vallès, (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo..................................... 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)............. 2,1 mg
Propionato de sodio (E281)........... 2,1 mg
Suspensión blanca a amarillenta.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada
por _Isospora suis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde:
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, de 3 a 5 días).
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Para administ

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo..................................... 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)............. 2,1 mg
Propionato de sodio (E281)........... 2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión blanca a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, de 3 a 5 días de edad)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada
por _Isospora suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de
antiprotozoarios de la misma clase
puede conllevar el desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de cada camada.
Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por
ello, se recomienda mejo-
rar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones,
especialmente la seque-
dad y la limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes
del inicio esperado de los
signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para alterar el curso de una infección coccidial clínica
establecida, en animales individuales
que ya muestran signos de diarrea, se puede requerir terapia de apoyo
adicional.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
_ _
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