País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE 0,8 mg/ml
UCB Pharma B.V. Hoge Mosten 2 4822 NH BREDA
R06AE07
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE 0,8 mg/ml
Drank
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; BANANENSMAAKSTOF 054330 A Firmenich ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD, AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; BANANENSMAAKSTOF 054330 A Firmenich ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Cetirizine
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; BANANENSMAAKSTOF 054330 A Firmenich; BENZYLALCOHOL (E 1519); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307); WATER, GEZUIVERD;
1991-11-06
Zyrtec, 1 mg/ml drank UCB Pharma B.V. IE/H/0209/001-003/IB/52 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZYRTEC 1 MG/ML DRANK Cetirizine dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zyrtec en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZYRTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Zyrtec. Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Zyrtec 1 mg/ml drank geïndiceerd voor: - de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis. - de verlichting van aanhoudende huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos, galbulten) waarvan de oorzaak onbekend is (urticaria). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - U heeft een ernstige nierstoornis, waarvoor u dialyse nodig heeft. - U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine, voor piperazine afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt Leer el documento completo
Zyrtec, 1 mg/ml drank UCB Pharma B.V. IE/H/0209/001-003/IB/52 / 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zyrtec 1 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine dihydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: - één ml drank bevat 450 mg sorbitol (E 420) (oplossing 70%, niet gekristalliseerd) - één ml drank bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat (E 218) - één ml drank bevat 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat (E 216) - één ml drank bevat 50 mg propyleenglycol (E 1520) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Heldere en kleurloze vloeistof met een licht zoete bananensmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Cetirizine dihydrochloride 1 mg/ml drank is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: - ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis. - ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes)). Speciale populaties _Ouderen _ Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie de dosis moet worden verlaagd. _Nierfunctiestoornis _ Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid onderbouwen bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Doseringsaanpassingen bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis Zyrtec, 1 mg/ml drank UCB Pharma B.V. IE/H/0209/001-003/IB/52 / 2/10 Groep Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) (ml/min) Dosering en frequentie Normale nierfunctie ≥ 90 10 mg eenma Leer el documento completo