Riik: Jaapan
keel: jaapani
Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エルカトニン
旭化成ファーマ株式会社
Elcatonin
注射剤
注射剤
合成カルシトニン製剤です。この薬は痛みを抑える神経系に作用します。
通常、骨粗鬆症における痛みの治療に用いられます。
英語の製品名 Elcitonin Inj.20S; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2018 年 04 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:エルシトニン注 20S 主成分: エルカトニン (Elcatonin) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 合成カルシトニン製剤です。この薬は痛みを抑える神経系に作用します。 通常、骨粗鬆症における痛みの治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 週間に 1 回、筋肉内に注射します。 ・症状を見ながら使用期間を決めていきますが、 6 ヵ月間が目安とされています。 生活上の注意 この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用) 主な副作用として、吐き気、顔面潮紅(顔がほてって赤くなる)、発疹、蕁麻疹などが報告されていま す。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。 まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。 このような場合には、すぐに医師の診療 Lugege kogu dokumenti
-1- 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 エルシトニン注20Sディスポ 有 効 成 分 1シリンジ1mL中 エルカトニン 20エルカトニン単位 注) 添 加 剤 酢酸ナトリウム水和物13.6μg/mL、等張化剤、pH 調節剤 注)エルカトニンの活性は、日局標準品を基準にして生物学的測 定法により測定し、エルカトニン単位で表示されている。 3.2 製剤の性状 販 売 名 エルシトニン注20Sディスポ 剤 形 注射剤 (プラスチック製シリンジに液剤を充填したキット) pH 5.0~6.5 浸 透 圧 比 約1 (生理食塩液に対する比) 性 状 無色澄明の注射液 4. 効能・効果 骨粗鬆症における疼痛 5. 効能・効果に関連する注意 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、 骨粗鬆症との診断が確立し、疼痛がみられる患者を対象とすること。 6. 用法・用量 通常、成人には1回エルカトニンとして20エルカトニン単位を週1回 筋肉内注射する。 7. 用法・用量に関連する注意 本剤の投与は、6ヵ月間を目安とし、長期にわたり漫然と投与し ないこと。[15.1.1、15.2.1、17.1.1参照] 8. 重要な基本的注意 本剤はポリペプチド製剤であり、ショックを起こすことがある ので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を 行うこと。[9.1.1、11.1.1参照] 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 発疹(紅斑、膨疹等)等の過敏症状を起こしやすい体質の 患者 [8.、11.1.1参照] 9.1.2 気管支喘息又はその既往歴のある患者 喘息発作を誘発するおそれがある。[11.1.3参照] 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能 Lugege kogu dokumenti