Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atsetüültsüsteiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R05CB01
atsetüültsüsteiin
100mg 20TK
kihisev tablett
K
1/5 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ACC 100 MG KIHISEVAD TABLETID ACC 200 MG KIHISEVAD TABLETID atsetüültsüsteiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ACC ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ACC võtmist 3. Kuidas ACC’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ACC’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ACC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ACC sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin ning seda kasutatakse hingamisteedes tekkinud lima veeldamiseks. ACC kihisevaid tablette kasutatakse SEKREEDI VEELDAMISEKS ja KÖHIMISE KERGENDAMISEKS viskoosse sekreediga hingamisteede haiguste korral üle kahe aasta vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACC VÕTMIST ACC’D EI TOHI VÕTTA - kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - alla 2-aastased lapsed. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ACC võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on − NAHA JA LIMASKESTADE MUUTUSED Väga harva on atsetüültsüsteiini kasutamisega seoses teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui tekivad naha ja limaskestade muutused, tuleb kohe konsulteerida arstiga ning atsetüültsüsteiini kasutamine lõpetada. − BRONHIAALASTMA − varem esinenud MAO- VÕI SEEDETRAKTI HAAVANDEID või esinevad need praegu − ÜLITUNDLIKKUS HISTAMIINI suhtes Selliste Lugege kogu dokumenti
1/8 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ACC 100 mg kihisevad tabletid ACC 200 mg kihisevad tabletid ACC Long 600mg kihisevad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kihisev tablett sisaldab 100 mg, 200 mg või 600 mg atsetüültsüsteiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: naatrium, sorbitool, laktoos. INN. Acetylcysteinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kihisevad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sekreedi veeldamine ja röga lahtistamine bronhiidi korral lastel alates 2 aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Röga lahtistamiseks ägedate hingamisteede haiguste korral: Täiskasvanule ja üle 14-aastasele noorukile 400…600 mg ööpäevas 1 annusena või 2…3 annuseks jagatuna; 6...14-aastasele lapsele 300…400 mg ööpäevas, jagatuna 2…3 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 200...300 mg ööpäevas, jagatuna 2…3 annuseks. Senini puuduvad andmed atsetüültsüsteiini annustamise kohta vastsündinutele. Mukovistsidoosi korral: üle 6-aastasele lapsele 600 mg ööpäevas, jagatuna 3 annuseks; 2...6-aastasele lapsele 400 mg ööpäevas, jagatuna 4 annuseks. Mukovistsidoosiga patsientidel kehakaaluga üle 30 kg võib annust suurendada kuni 800 mg-ni ööpäevas. Kasutamine alla 2-aastastel lastel – vt lõik 4.3 Manustamisviis Tablett võetakse sisse pärast sööki lahustatuna klaasis vees. 2/8 ACC mukolüütilist toimet toetab vedelikutarbimine. Kasutamise kestus ACC’d ei tohi ilma arstiga nõu pidamata võtta kauem kui 4…5 päeva. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Lapsed vanuses alla 2 aasta. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi ACC Long 600 mg kihisevaid tablette kasutada lastel vanuses alla 14 aasta. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Bronhiaalastmaga patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida. Bronhospasmi tekkimisel tuleb atsetüültsüsteiini kasutamine kohe lõpetada ning alustada tul Lugege kogu dokumenti