Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
acetilcistein
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
R05CB01
acetilcistein
600mg
šumeća tableta
šumeća tableta; 600mg; kesica, 10x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
SALUTAS PHARMA GMBH
JKL: 1112406
OBNOVA
2020-10-06
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ACC ® AKUT 600, ŠUMEĆE TABLETE 600 MG ACETILCISTEIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 4-5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ACC akut 600 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC akut 600 3. Kako se uzima lek ACC akut 600 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ACC akut 600 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ACC AKUT 600 I ČEMU JE NAMENJEN Lek ACC akut 600 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein. Pripada grupi lekova koji se zovu mukolitici. Mukolitici smanjuju gustinu sekreta u disajnim putevima, olakšavaju i potpomažu iskašljavanje u stanjima akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja praćenog stvaranjem gustog sekreta i otežanim iskašljavanjem. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACC AKUT 600 LEK ACC AKUT 600 NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6.) - kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina zbog visoke koncentarcije aktivne supstance. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ACC akut 600 Veoma retko je zabeležena pojava ozbiljnih neželjenih dejstava na koži kao što su _Stevens-Johnson_-ov sindrom i _Lyell_-ov sindrom koje su bile vremenski povezane sa primenom acetil Lugege kogu dokumenti
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ACC ® AKUT 600, ŠUMEĆE TABLETE 600 MG INN: acetilcistein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza; sorbitol. Jedna ACC akut 600 šumeća tableta sadrži 6,12 mmol (139 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. _Opis:_ Šumeća tableta: Okrugle, ravne, bele tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani, mirisa na kupinu. Rastvor: Bistar do slabo opalescentan rastvor bez čestica, mirisa i ukusa na kupinu. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih oboljenja praćene poremećajem stvaranja i transporta mukusa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli i deca starija od 14 godina ½ šumeće tablete dva puta dnevno ili 1 šumeća tableta jednom dnevno (što odgovara 600 mg acetilcisteina na dan) Način primene Šumeću tabletu treba rastvoriti u čaši vode i popiti, nakon obroka. Dužina terapije Dužina terapije zavisi od inidikacija i simptoma bolesti. Ako kod akutnih infekcija posle 4-5 dana korišćenja nema poboljšanja, mora se potražiti savet lekara. Radi sprečavanja infekcije, terapiju hroničnog bronhitisa i mukoviscidoze (cistične fibroze) treba sprovoditi u dužem vremenskom periodu. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na acetilcistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Lek ACC akut 600 se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina zbog visoke koncentracije aktivne supstance. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Veoma retko je zabeležena pojava ozbiljnih neželjenih dejstava na koži kao što su _ Stevens-Johnson_-ov sindrom i _Lyell_-ov sindrom koje su bile vremenski povezane sa primenom acetilcisteina. Ukoliko se pojave nove promene na koži i sluzokoži, potrebn Lugege kogu dokumenti