Actelsar HCT

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Laadi alla Infovoldik (PIL)
24-10-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
24-10-2023
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
26-03-2013

Toimeaine:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Saadav alates:

Actavis Group hf

ATC kood:

C09DA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Terapeutiline rühm:

Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics

Terapeutiline ala:

Essential Hypertension

Näidustused:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Actelsar HCT fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. Actelsar HCT fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. Actelsar HCT fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz Actelsar HCT 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidrohlortiazīds) vai pieaugušajiem, kas iepriekš ir stabilizēti, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.

Toote kokkuvõte:

Revision: 17

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2013-03-13

Infovoldik

                                75
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
76
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ACTELSAR HCT 40 MG/12,5 MG TABLETES
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Actelsar HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Actelsar HCT lietošanas
3.
Kā lietot Actelsar HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Actelsar HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACTELSAR HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Actelsar HCT ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs
vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna
II iedarbību, kā rezultātā tiek
atslābināti asinsvadi, un pazeminās Jūsu asinsspiediens.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas
diurētiskajiem līdzekļiem, kas
palielina izvadītā urīna daudzumu, kā rezultātā pazeminās Jūsu
asinsspiediens.
Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
paaugstināta asinsspiediena simp
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, ovālas un abpusēji izliektas tabletes,
kas vienā pusē marķētas ar „TH“, un to
izmērs ir 6,55 x 13,6 mm.
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas tabletes, kas abās pusēs
marķētas ar „TH 12,5”, un to izmērs
ir 9,0 x 17,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Actelsar HCT fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda un 80 mg
telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) indicēta pieaugušajiem,
kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi
kontrolēt tikai ar telmisartānu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Actelsar HCT jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt tikai ar telmisartānu.
Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās
vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja
klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas
uz fiksēto devu kombināciju.
-
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg var lietot vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt ar 40 mg telmisartāna
-
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg var lietot vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrolēt ar 80 mg telmisartāna
Actelsar HCT ir pieejams arī sekojošos stiprumos 80 mg/25 mg
3
_Īpašas pacientu grupas _
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Ieteicams regulāri novērot
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik hispaania 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused hispaania 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik tšehhi 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused tšehhi 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik taani 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused taani 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik saksa 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused saksa 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik eesti 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused eesti 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik kreeka 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused kreeka 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik inglise 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused inglise 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik prantsuse 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused prantsuse 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik itaalia 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused itaalia 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik leedu 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused leedu 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik ungari 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused ungari 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik malta 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused malta 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik hollandi 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused hollandi 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik poola 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused poola 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik portugali 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused portugali 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik rumeenia 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused rumeenia 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik slovaki 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused slovaki 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik sloveeni 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused sloveeni 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik soome 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused soome 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik rootsi 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused rootsi 24-10-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 26-03-2013
Infovoldik Infovoldik norra 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused norra 24-10-2023
Infovoldik Infovoldik islandi 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused islandi 24-10-2023
Infovoldik Infovoldik horvaadi 24-10-2023
Toote omadused Toote omadused horvaadi 24-10-2023

Vaadake dokumentide ajalugu