ACTIGRIP

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Saadav alates:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATC kood:

R01BA52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Ühikuid pakis:

"2,5 MG + 60 MG + 500 MG COMPRESSA" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "SCIROPPO" FLACONE DA 100 ML;

Klass:

N

Terapeutiline ala:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Toote kokkuvõte:

024823080 - 2,5 MG + 60 MG + 500 MG COMPRESSA 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 024823066 - 2,5 mg/60 mg/300 mg compresse 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 024823041 - 12 COMPRESSE - Revocato; 024823027 - 30 COMPRESSE - Revocato; 024823015 - 10 COMPRESSE - Revocato; 024823054 - SCIROPPO 100 ML - Revocato; 024823078 - SCIROPPO FLACONE DA 100 ML - Revocato; 024823039 - SCIROPPO 100 ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACTIGRIP 2,5 MG/60 MG/500 MG COMPRESSE
Paracetamolo, Pseudoefedrina cloridrato, Triprolidina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-5
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Actigrip e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Actigrip
3.
Come prendere Actigrip
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Actigrip
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACTIGRIP E A COSA SERVE
Actigrip contiene tre principi attivi: paracetamolo (che allevia il
dolore e abbassa la febbre),
pseudoefedrina cloridrato (un decongestionante per il naso chiuso) e
triprolidina cloridrato (un
antistaminico che riduce la secrezione del naso e dilata i bronchi).
Actigrip è utilizzato per i
l t
rattamento della sintomatologia da raffreddamento caratterizzata da
ostruzione nasale, rinorrea acquosa, cefalea e/o febbre.
Actigrip deve essere usato dagli adulti e dai bambini di età
superiore 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 3-5
giorni di trattamento
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTIGRIP
NON PRENDA ACTIGRIP SE:

è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato, alla
triprolidina cloridrato, ad altri
antistaminici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6);

ha la pressione del sangue alta (ipertensione) o h

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIGRIP 2,5 mg/ 60 mg/ 500 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:

_principi attivi_
: triprolidina cloridrato 2,5 mg (triprolidina base libera 2,091 mg);
pseudoefedrina
cloridrato 60,0 mg (pseudoefedrina base libera 49,154 mg) ;
paracetamolo 500,0 mg;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse di colore bianco, rotonde, con bordi smussati e facce
parallele; le compresse presentano una
parziale linea di incisione e sono incise con la sigla “X9B” su un
lato.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia da raffreddamento caratterizzata da
ostruzione nasale, rinorrea acquosa,
cefalea e/o febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
una compressa 2 - 3 volte al giorno, per un massimo di 5 giorni di
terapia.
_Popolazione pediatrica (ragazzi al di sopra dei 12 anni fino a 18
anni):_
una compressa 2 - 3 volte al giorno,
per un massimo di 3 giorni di terapia.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
; in particolare i pazienti anziani dovranno attenersi ai dosaggi
minimi
sopra indicati.
Modo di somministrazione
Assumere le compresse per via orale. L’assunzione del farmaco deve
avvenire a stomaco pieno.
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.

Bambini di età inferiore ai 12 anni.

Durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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