Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
nifedipiin
Bayer AG
C08CA05
nifedipine
30mg 98TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Adalat Oros 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Nifedipiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi, kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Adalat Oros ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Adalat Oros’e kasutamist 3. Kuidas Adalat Oros’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Adalat Oros’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Adalat Oros ja milleks seda kasutatakse Adalat Oros’e toimeaine nifedipiin on kaltsiumikanalite blokaator, mis lõõgastab ja laiendab veresooni. Selle tulemusel paraneb verevool ja alaneb vererõhk. Madalam vererõhk vähendab ka koormust südamele. Adalat Oros lõõgastab ja laiendab ka südame pärgartereid. Selle tulemusel jõuab südamesse rohkem verd ja hapnikku ning väheneb koormus südamele, mistõttu stenokardia hood on harvemad ja kergema kuluga. 2. Mida on vaja teada enne Adalat Oros’e kasutamist Ärge võtke Adalat Oros’t: - kui te olete nifedipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kardiovaskulaarse šoki korral; - koos rifampitsiiniga; - kui teil on tehtud proktokolektoomia järgselt ileostoom Kocki kotiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Adalat Oros: - kui teil on väga madal vererõhk (süstoolne rõhk alla 90 mmHg), südamepuudulikkus või raske aordi stenoos; - kasutamisel raseduse ajal. Adalat Oros’t ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a juhul kui see on vajalik naise kliinilise seisundi tõtt Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Adalat Oros, 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg nifedipiini. INN. Nifedipinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Stenokardia. Arteriaalne hüpertensioon. Raynaud´ sündroom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Suukaudne. Annustamine Ravi peab olema kohandatud vastavalt haige vajadustele. Annust suurendatakse järk-järgult, vastavalt kliinilisele pildile. Nõrgenenud maksafunktsiooniga haiget tuleb hoolikalt jälgida ja rasketel juhtudel võib olla vajalik annuse vähendamine. Kui pole määratud teisiti, on täiskasvanutele soovitatavad järgmised annused: Üks 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett üks kord ööpäevas. Tavaliselt alustatakse ravi 30 mg üks kord ööpäevas. Kui algannusena on aktsepteeritud 20 mg üks kord päevas, võib selle kasutamist kaaluda, kui see on meditsiiniliselt näidustatud. Sõltuvalt haiguse raskusest ja preparaadi taluvusest võib annust järk-järgult suurendada kuni 120 mg-ni üks kord ööpäevas. Manustamine koos CYP3A4 inhibiitorite või CYP3A4 indutseerijatega võib nõuda nifedipiini annuse kohaldamist või nifedipiini manustamisest loobumist (vt lõik 4.5). Ravi kestus Ravi kestuse määrab raviarst. Manustamine Tabletid neelatakse alla tervelt koos vähese vedelikuga sõltumatult söögiaegadest. Vältida tuleb greibimahla joomist (vt lõik 4.5). Tabletti ei tohi enne alla neelamist katki närida ega purustada! Lisainformatsioon patsientide erirühmade kohta Lapsed Nifedipiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud. Hetkel olemasolevad andmed nifedipiini kasutamise kohta hüpertensiooni ravis on ära toodud lõigus 5.1. Eakad patsiendid Farmakokineetiliste andmete alusel ei ole annuse kohaldamine üle 65-aasta vanustel patsientidel Lugege kogu dokumenti