Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kaltsiumglükonaat+magneesiumkloriid
Alfasan Nederland B.V.
QA12AX78
kaltsiumglükonaat+magnesium chloride
160mg+84mg 1ml 750ml 1TK; 160mg+84mg 1ml 500ml 1TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT ADDIMAG, 160 MG/ML + 84 MG/ML INFUSIOONILAHUS VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Addimag, 160 mg/ml + 84 mg/ml infusioonilahus veistele kaltsiumglükonaatmonohüdraat + magneesiumkloriidheksahüdraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINED: Kaltsiumglükonaatmonohüdraat 160 mg (vastab 14,3 mg ehk 0,36 mmol kaltsiumile) Magneesiumkloriidheksahüdraat 84 mg (vastab 10,0 mg ehk 0,41 mmol magneesiumile) ABIAINED: Boorhape (E284) 32 mg Glükoosmonohüdraat 110 mg Infusioonilahus. Selge kollakas kuni pruunikas lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kliinilise hüpomagneseemia (karjamaatetaania) ravi, millega kaasneb kaltsiumipuudus ja kliinilise hüpokaltseemia (poegimishalvatuse) ravi, mida raskendab magneesiumipuudus. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte kasutada veistel kaltsinoosi korral. Mitte kasutada pärast suurtes annustes vitamiin D3 manustamist. Mitte kasutada kroonilise neerupuudulikkuse ega vereringehäirete või südamehaiguste korral. Mitte kasutada veistel septitseemiliselt kulgeva ägeda mastiidi korral. 6. KÕRVALTOIMED Ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Kaltsium võib põhjustada mööduvat hüperkaltseemiat koos järgnevate sümptomitega: esmane bradükardia, millele järgneb tahhükardia, rütmihäired (eeskätt ventrikulaarsed ekstrasüstolid), lihasvärinad, süljeeritus ja hingamissageduse kiirenemine. Südametöö kiirenemine esmase bradükardia järgselt võib viidata üleannustamisele. Sel juhul tuleb manustamine kohe lõpetada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infole Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Addimag, 160 mg/ml + 84 mg/ml infusioonilahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINED: Kaltsiumglükonaatmonohüdraat 160 mg (vastab 14,3 mg ehk 0,36 mmol kaltsiumile) Magneesiumkloriidheksahüdraat 84 mg (vastab 10,0 mg ehk 0,41 mmol magneesiumile) ABIAINED: Boorhape (E284) 32 mg Glükoosmonohüdraat 110 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge kollakas kuni pruunikas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kliinilise hüpomagneseemia (karjamaatetaania) ravi, millega kaasneb kaltsiumipuudus ja kliinilise hüpokaltseemia (poegimishalvatuse) ravi, mida raskendab magneesiumipuudus. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte kasutada veistel kaltsinoosi korral. Mitte kasutada pärast suurtes annustes vitamiin D3 manustamist. Mitte kasutada kroonilise neerupuudulikkuse ega vereringehäirete või südamehaiguste korral. Mitte kasutada veistel septitseemiliselt kulgeva ägeda mastiidi korral. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kehatemperatuurini soojendatud ravimit peab manustama aeglaselt. Infusiooni ajal tuleb jälgida südame löögisagedust ja -rütmi ning vere tsirkulatsiooni. Üleannustamise sümptomite (bradükardia, südame rütmihäired, vererõhu langus, erutatus) tekkimisel tuleb infusioon kohe lõpetada. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Kaltsium võib põhjustada mööduvat hüperkaltseemiat koos järgnevate sümptomitega: esmane bradükardia, millele järgneb tahhükardia, rütmihäired (eeskätt ventrikulaarsed ekstrasüstolid), lihasvärinad, süljeeritus ja hingamissageduse kiirenemine. Südametöö kiirenemine esmase b Lugege kogu dokumenti