AKLIEF kreem

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

trifaroteen

Saadav alates:

Galderma International

ATC kood:

D10AD06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trifaroteen

Annus:

50mcg 1g 15g 1TK; 50mcg 1g 5g 1TK; 50mcg 1g 30g 1TK; 50mcg 1g 75g 1TK

Ravimvorm:

kreem

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AKLIEF 50 MIKROGRAMMI/G KREEM
trifaroteen
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aklief ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aklief’i kasutamist
3.
Kuidas Aklief’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aklief’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AKLIEF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aklief sisaldab toimeainet trifaroteeni, mis kuulub retinoidide
ravimirühma. Aklief’i kasutatakse akne
kutaanseks raviks näol ja kehatüvel paiknevate komedoonide (valged
ja mustad täpid), paapulite ja
pustulite korral (põletikulised punnid) 12-aastastel ja vanematel
patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AKLIEF’I KASUTAMIST
AKLIEF’I EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete rase või planeerite rasedust (vt lõik „Rasedus ja
imetamine“)
-
kui olete trifaroteeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
•
Aklief’i kasutamisel võib tekkida punetus, naha koorumine, kuivus
ning torkimis-
/põletustunne (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Kui teil
tekivad need sümptomid,
rääkige oma arstiga. Teil soovitatakse ravi algusest peale kasutada
niisutavaid kreeme, mis
võivad aidata neid reaktsioone en

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aklief 50 mikrogrammi/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g kreemi sisaldab 50 mikrogrammi trifaroteeni.
INN. Trifarotenum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 1 g kreemi sisaldab 300 mg
propüleenglükooli (E1520) ja 50
mg etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Valge ja homogeenne kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Acne vulgaris’e paikne ravi näol ja kehatüvel komedoonide,
paapulite ja pustulite korral 12-aastastel ja
vanematel patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Õhuke kiht Aklief kreemi manustada puhtale ja kuivale aknest
kahjustatud pindadele näol ja kehatüvel
1 kord ööpäevas õhtuti.
On soovitatav, et arst hindab patsiendi paranemist 3 kuud pärast ravi
alustamist.
Erirühmad
Eakad
Aklief’i ohutust ja efektiivsust eakatel, üle 65-aastastel
patsientidel, ei ole tõestatud.
Neeru- ja maksakahjustus
Aklief’i kasutamist ei ole neeru- ja maksakahjustusega patsientidel
uuritud.
Lapsed
Aklief’i ohutust ja efektiivsust alla 12-aastastel lastel ei ole
tõestatud.
2
Manustamisviis
Kutaanseks kasutamiseks.
Enne pumba esmakordset kasutamist aktiveerida see vajutades alla mitu
korda (maksimaalselt kuni 10
korda) kuni väljub väike kogus ravimit. Pump on nüüd valmis
kasutamiseks.
Õhuke kiht Aklief kreemi manustada puhtale ja kuivale kahjustatud
pindadele näol (otsmik, nina, lõug
ning parem ja vasak põsk) ja kehatüvel 1 kord ööpäevas õhtuti:
- 1 pumbapihustusest piisab näo katmiseks (nt otsmik, põsed, nina ja
lõug).
- 2 pumbapihustusest piisab ülakeha katmiseks (käeulatuses asuv
ülaselg, õlad ja rind). 1
täiendava pumbapihustusega vabaneva ravimi võib kasutada selja
keskosa ja alaselja
katmiseks juhul, kui seal es