Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum alendronicum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
M05BA04
Acidum alendronicum
70 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951802; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951796; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951833; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951840; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951857; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951864; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951871; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951888; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951895
2018-11-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ALENDRONAT AUROBINDO, 70 MG, TABLETKI _Acidum alendronicum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Alendronat Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronat Aurobindo 3. Jak stosować lek Alendronat Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alendronat Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALENDRONAT AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ALENDRONAT AUROBINDO? Alendronat Aurobindo należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami. Alendronat Aurobindo zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie, ułatwia odbudowę kości. Zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ALENDRONAT AUROBINDO? Lekarz przepisał Alendronat Aurobindo w celu leczenia osteoporozy. Alendronat Aurobindo zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej. LEK ALENDRONAT AUROBINDO, 70 MG, TABLETKI, PRZYJMOWANY JEST RAZ W TYGODNIU. CO TO JEST OSTEOPOROZA? Osteoporoza jest chorobą objawiającą się tym, że kości stają się cieńsze i słabsze. Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki wstrzymują wytwarzanie hormonu żeńskiego - estrogenu, którego działanie polega na zachowaniu prawidło Lugege kogu dokumenti
1 C HARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alendronat Aurobindo, 70 mg, tabletki 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (co odpowiada 91,363 mg sodu alendronianu trójwodnego) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem "F" na jednej stronie i "21" po drugiej stronie. Rozmiar tabletki to 12,8 mm x 7,0 mm. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Kwas alendronowy zmniejsza ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecana dawka to jedna tabletka 70 mg raz na tydzień. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie na podstawie korzyści i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem kwasu alendronowego, szczególnie po co najmniej 5. latach stosowania. _W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu: _ Tabletki Alendronat Aurobindo należy przyjmować co najmniej 30 minut przed spożyciem danego dnia pierwszego posiłku, napoju lub przyjęciem innych leków, popijając tylko zwykłą wodą. Inne napoje (w tym woda mineralna), pokarm i niektóre leki mogą prawdopodobnie zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5). _Aby ułatwić przemieszczanie się produktu leczniczego do żołądka i tym samym zmniejszyć ryzyko _ _podrażnienia przełyku lub działań niepożądanych w obrębie przełyku (patrz punkt 4.4 ): _ _ _ Alendronat Aurobindo należy połykać wyłącznie rano, zaraz po wstaniu z łóżka, popijając pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml)._ _ Alendronat Aurobindo należy połknąć w całości. Tabletek nie należy rozgryzać, żuć ani dopuszczać do rozpuszczenia w jamie ustnej z powodu ryzyka wystąpienia owrzodzeń błony śluzowej Lugege kogu dokumenti