Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G04CA01
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Alfuzosin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 JUNI 2021 1.3.3 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 31635 PIL 0621.16v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN Alfuzosinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen, die alfa 1 -blokkers genoemd worden. Dit zijn geneesmiddelen tegen plasklachten bij prostaataandoeningen. Alfuzosinehydrochloride wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen als gevolg van een goedaardige vergrote prostaatklier. Plasklachten bij goedaardige prostaatvergroting. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor alfuzosine, andere quinazolines (bv. terazosine, doxazosine) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. _ _ ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMEN Lugege kogu dokumenti
_ _ ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 JUNI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 31635 SPC 0620.13v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,5 mg alfuzosinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat (78,75 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, licht convexe tabletten met de inscriptie “LFN” op de ene kant en “2.5” op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de functionele symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Alfuzosinehydrochloride 2,5 mg PCH filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt. De eerste dosis moet vlak voor het naar bed gaan worden ingenomen. _VOLWASSENEN _ De gebruikelijke dosering is driemaal daags één tablet. De dosering kan worden verhoogd tot een maximum van 4 tabletten (10 mg) per dag, afhankelijk van de klinische respons. _OUDEREN EN PATIËNTEN DIE BEHANDELD ZIJN VOOR VERHOOGDE BLOEDDRUK _ Bij het voorschrijven van alfuzosine bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) en patiënten die behandeld zijn voor verhoogde bloeddruk moet, uit gebruikelijke voorzorg, de aanvangsdosis 1 tablet ’s morgens en 1 tablet ’s avonds zijn. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN _ De werkzaamheid van alfuzosine is niet aangetoond bij kinderen van 2 tot 16 jaar (zie rubriek 5.1). Daarom is alfuzosine niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen. _ _ ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 JUNI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 31635 SPC 0620.13v.EV _NIERINSUFFICIËNTIE _ Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de aanbevolen aanvangsdosering alfuzosinehydrochloride uit voorzorg tweemaal daa Lugege kogu dokumenti