Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELASTIN HYDROCHLORID
Mylan Österreich GmbH
R06AX19
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Azelastin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-06-23
Allergodil-Filmtabletten Gebrauchsanweisung 091125-GI-Allergodil-Filmtabletten Seite 1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALLERGODIL - FILMTABLETTEN Azelastinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL-FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE ANGABEN 1. WAS SIND ALLERGODIL-FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Allergodil-Filmtabletten sind ein Antiallergikum und dienen zur Vorbeugung und Behandlung des allergischen Schnupfens einschließlich der Behandlung von Heuschnupfen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL-FILMTABLETTEN BEACHTEN? ALLERGODIL-FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Allergodil-Filmtabletten sind. - bei Kindern unter 6 Jahren. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON ALLERGODIL-FILMTABLETTEN IST ERFORDERLICH, - wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden und wenn bei Ihnen eine sogenannte QT-Zeit- Verlängerung festgestellt wurde, sollten Sie dieses Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht einnehmen. Die empfohlene D Lugege kogu dokumenti
Allergodil-Filmtabletten Fachinformation 091125-FI-Allergodil-Filmtabletten Seite 1/5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allergodil-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2 mg Azelastin (als Azelastinhydrochlorid) Sonstiger Bestandteil: 60 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie der allergischen Rhinitis einschließlich der saisonalen allergischen Rhinitis ("Heuschnupfen"). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG - Die übliche Dosierung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (ab 6 Jahren) beträgt zweimal täglich (morgens und abends) eine Filmtablette. Diese maximal empfohlene Dosierung sollte aus Sicherheitsgründen nicht überschritten werden. In Abhängigkeit von der Symptomatik kann auf die morgendliche Gabe, insbesondere in Kombination mit Allergodil-Nasenspray, verzichtet werden._ _ - Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) wird empfohlen, mit einer Filmtablette täglich zu beginnen. Der behandelnde Arzt kann, in Abhängigkeit vom klinischen Bild (ausgebliebene oder unzureichende Wirkung und gute Verträglichkeit) darüber entscheiden nach 10 - 14 Tagen eine Dosiserhöhung zu empfehlen. - Ausreichende Erfahrungen bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz liegen nicht vor. Studien an einigen wenigen Patienten zeigen eine verlängerte Halbwertszeit und erhöhte Wirkspiegel. Es wird empfohlen wie bei älteren Patienten, zunächst mit einer Filmtablette täglich zu beginnen und eine eventuelle Dosissteigerung am klinischen Bild zu orientieren. Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, vor oder nach dem Essen unzerkaut geschluckt werden. Eine Beschränkung bezüglich der Anwendungsdauer besteht nicht. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Lugege kogu dokumenti