Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
alfakaltsidool
Teva Pharma B.V.
A11CC03
alfakaltsidool
0,25mcg 30TK
pehmekapsel
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Alpha D3-Teva, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid Alpha D3-Teva, 1 mikrogrammi pehmekapslid Alfakaltsidool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Alpha D3-Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alpha D3-Teva võtmist 3. Kuidas Alpha D3-Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alpha D3-Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Alpha D3-Teva ja milleks seda kasutatakse Alpha D3-Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakaltsidooli. Alfakaltsidool on eelravim D- vitamiini aktiivsele vormile, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaadi imendumist ja selle kaudu parandab luukoe seisundit. Alpha D3-Teva’t kasutatakse - D-vitamiini puuduse korral viimase imendumisprobleemide, kroonilise maksahaiguse või neerupuudulikkuse korral, - neerude luu ainevahetushäire (renaalse osteodüstroofia) korral, - operatsioonijärgse või isetekkinud kõrvalkilpnäärmete vaegtalitluse (hüpoparatüreoidismi) või sellele sarnanevate nähtudega haiguse pseudohüpoparatüreoidismi korral, - vastsündinute kaltsiumivaeguse (neonataalse hüpokaltseemia) või rahhiidi korral, - luupehmuse (osteomalaatsia) korral. 2. Mida on vaja teada enne Alpha D3-Teva võtmist Ärge võtke Alpha D3-Teva’t - kui olete alfakaltsidooli, maapähklite, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on varem esinenud ülitundlikkust D-vitamiini suhtes või D-vitamiini mürgistust. - kui teil on kaltsi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alpha D3-Teva, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid Alpha D3-Teva, 1 mikrogrammi pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,25 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 0,25 mikrogrammi alfakaltsidooli. Üks 1 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 1 mikrogrammi alfakaltsidooli. INN. Alfacalcidolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 0,25 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 98,8 mg arahhiisi õli, 1,145 mg etanooli ja 1,98...3,16 mg sorbitooli (E420). Üks 1 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 98,8 mg arahhiisi õli, 1,144 mg etanooli ja 1,97...3,15 mg sorbitooli (E420). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel Alpha D3-Teva, 0,25 mikrogrammi: Ovaalsed läbipaistmatud punakaspruuni värvusega elastsed želatiinist pehmekapslid, mille ühele küljele on söödava musta tindiga märgitud “0.25”. Alpha D3-Teva, 1 mikrogrammi: Ovaalsed läbipaistmatud kreemika kuni elevandiluu värvusega elastsed želatiinist pehmekapslid, mille ühele küljele on söödava musta tindiga märgitud “1.0”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused D-vitamiini puudus malabsorptsiooni, kroonilise maksahaiguse või neerupuudulikkuse korral. Renaalne osteodüstroofia. Operatsioonijärgne või idiopaatiline hüpoparatüreoidism. Pseudohüpoparatüreoidism. Neonataalne hüpokaltseemia või rahhiit. Osteomalaatsia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kui ei ole öeldud teisiti, on tavaline algannus täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 20 kg 1 mikrogrammi alfakaltsidooli ööpäevas. Lastel kehakaaluga alla 20 kg on ööpäevaseks annuseks 0,05 mikrogrammi alfakaltsidooli 1 kg kehakaalu kohta. Ravi jätkudes tuleb annust vähendada vastavalt patsiendi ravitulemustele ning vältimaks kaltsiumi taseme tõusu veres või kaltsiumi-fosfaadi preparaatide annuste vähendamiseks. Tõsisemate luuseisundite korral vajavad ja taluvad patsiendid suuremaid annuseid: 1…3 mikrogrammi alfakaltsidooli ööpäevas. 2 Annust tuleb vähendada patsientidel, kelle Lugege kogu dokumenti