Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Alfasan Nederland BV
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
4 mg/10 mg
Filmdragerad tablett
para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; prazikvantel 10 mg Aktiv substans; milbemycinoxim 4 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2022-07-21
1 BIPACKSEDEL ALPRAMIL VET 4 MG/10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER MINST 0,5 KG ALPRAMIL VET 12 MG/30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER MINST 3 KG ALPRAMIL VET 16 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER MINST 4 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Alpramil Vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 0,5 kg Alpramil Vet 12 mg/30 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 3 kg Alpramil Vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 4 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 4 mg/10 mg tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 4,0 mg Prazikvantel 10,0 mg HJÄLPÄMNEN: Titandioxid (E171) 0,186 mg Kinolingult (E104) 0,023 mg Para-orange (E110) 0,004 mg Filmdragerad tablett Rund och konvex gul dragerad tablett med en brytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två halvor. Varje 12 mg/30 mg tablett innehåller: 2 AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 12,0 mg Prazikvantel 30,0 mg HJÄLPÄMNEN: Titandioxid (E171) 0,456 mg Järnoxid (E172) 0,181 mg Filmdragerad tablett Avlång och konvex orange dragerad tablett. Varje 16 mg/40 mg tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 16,0 mg Prazikvantel 40,0 mg HJÄLPÄMNEN: Titandioxid (E171) 0,711 mg Järnoxid (E172) 0,139 mg Filmdragerad tablett Avlång och konvex lila-brun dragerad tablett. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av blandinfektioner med larvstadier och fullvuxna sta Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Alpramil Vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 0,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 4,0 mg Prazikvantel 10,0 mg HJÄLPÄMNE(N): Titandioxid (E171) 0,186 mg Kinolingult (E104) 0,023 mg Para-orange (E110) 0,004 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund och konvex gul dragerad tablett med en brytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katter som väger minst 0,5 kg. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av blandinfektioner med immatura och vuxna cestoder OCH nematoder av följande arter: – Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus multilocularis_ – Nematoder: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Förebyggande av hjärtmasksjukdom ( _Dirofilaria immitis_ ) om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor och/eller som väger mindre än 0,5 kg. 2 Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För att kunna utveckla ett effektivt maskkontrollprogram bör man beakta lokal epidemiologisk information och kattens risk för exponering. Det rekommenderas att alla djur som lever i samma hushåll behandlas samtidigt. Om infektion med cestoden _D. caninum_ har bekräftats bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss, diskuteras med en veterinär för att förhindra återinfektion. Parasitresistens mot någon särskild klass av maskmedel kan utvecklas efter frekvent, upprepad användning av ett maskmedel av denna klass. Onödig användning av antiparasitmedel eller användning som avviker från anvisningarna kan öka selektion av resistenta parasiter och leda till minskad effekt. 4.5 SÄRSKILDA FÖ Lugege kogu dokumenti