Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ropinirool
Norameda UAB
N04BC04
ropinirool
4mg 56TK; 4mg 28TK; 4mg 21TK; 4mg 30TK; 4mg 90TK; 4mg 84TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Alzorol, 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Alzorol, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Alzorol, 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Alzorol, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ropinirool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Alzorol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alzorol’i võtmist 3. Kuidas Alzorol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alzorol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Alzorol ja milleks seda kasutatakse Ravimis Alzorol sisalduv toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini agonistideks nimetatud ravimite rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase aine dopamiiniga. Alzorol’i toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni tõvega patsientidel on teatud ajuosades madal dopamiini tase. Ropiniroolil on sarnane toime organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada Parkinsoni tõve nähtusid. 2. Mida on vaja teada enne Alzorol´i võtmist Ärge võtke Alzorol’i: - kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on tõsine neeruhaigus; - kui teil on maksahaigus. Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik Alzorol´iga - kui te olete rase või kahtlustate rasedust; - kui te toida Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alzorol, 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Alzorol, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Alzorol, 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Alzorol, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 4 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 6 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 6 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 8 mg: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). INN: Ropinirolum Abiaine: Iga 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 64,97 mg laktoosmonohüdraati. Iga 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 59,12 mg laktoosmonohüdraati. Iga 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60,66 mg laktoosmonohüdraati. Iga 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 55,88 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Alzorol, 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Roosa, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille ühel küljel on märgistus 2x. Alzorol, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Pruun, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille ühel küljel on märgistus 4x. Alzorol, 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Valge, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille ühel küljel on märgistus 6x. Alzorol, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Tumeroosa, kirju, ovaalne tablett, mõõtmetega 16,0 x 8,20 mm, mille ühel küljel on märgistus 8x. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Parkinsoni tõve ravi: - esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist, - kombinatsioonis levodopaga, kui levodopa Lugege kogu dokumenti