Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glimepirid
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
A10BB12
glimepiride
2014-08-05
_ _ _ _ _ _ _ _ 1 KULLANMA TALİMATI AMARYL 6 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 6 mg glimepirid _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum nişasta glikolat, povidon 25000, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat ve boyar madde olarak günbatımı sarısı FCF alüminyum lakı (E110) _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AMARYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AMARYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AMARYL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AMARYL’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMARYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMARYL ağızdan alınan aktif kan şekeri düşürücü bir ilaçtır. Sülfonilüre adı verilen kan şekerini düşürücü ilaç grubuna ait bir ilaçtır. AMARYL pankreasınızdan salgılanan insülin miktarını arttırarak etki eder. Daha sonra insülin kan şekerini düşürür. AMARYL’in içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 6 mg etkin madde vardır. AMARYL’in ayrıca 1 mg, 2 mg, 3 mg ve 4 mg glimepirid etkin maddesi içeren diğer dozajları da mevcuttur. AMARYL 6 mg tablet 30 ve 90 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. AMARYL, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri düzeyinin kontrol altına alınamadığı, insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının (Tip 2 diyabet) tedavisinde kullanılır. 2. AMARYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AMARYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Glimepirid veya diğer sülfonilüreler (glibenklamid gibi kan şekerini düşürmek için kullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülfametoksazol gibi bakteriyel enfeksiyonlar için BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfe Lugege kogu dokumenti
_ _ _ _ _ _ _ _ 1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMARYL 6 mg tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Glimepirid 6 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 133,6 mg Günbatımı sarısı FCF aluminyum lakı (E110) 0,4 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Tablet İki yüzü çentikli, biplanar, turuncu, oblong tablettir. Tabletler çentik çizgisi boyunca iki eşit doza bölünebilir. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kan şekeri düzeylerinin tek başına diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı ile yeterince kontrol edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diabetes mellitusta kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Prensip olarak AMARYL’in dozu istenen kan ve idrar glukoz düzeyine göre ayarlanır. Glimepirid dozu istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli olan en düşük doz olmalıdır. AMARYL tedavisi sırasında kan ve idrardaki glukoz düzeyleri düzenli olarak ölçülmelidir. Buna ilave olarak glikozillenmiş hemoglobin düzeyinin de düzenli olarak ölçülmesi tavsiye edilmektedir. Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu takiben daha yüksek bir dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir. Bu gibi dozaj hatalarının (özellikle bir dozun atlanması veya bir öğünün atlanması gibi) üstesinden gelinmesi için alınacak önlemler veya bir dozun önerilen zamanda alınamaması gibi durumlarda ne yapılacağının doktor tarafından önceden hastaya açıklanması gerekir. Başlangıç dozu ve doz ayarlaması: Başlangıç dozu, günde bir kez 1 mg AMARYL’dir. Eğer gerekliyse, günlük doz artırılabilir. Düzenli olarak kontrol edilen kan glukoz düzeylerine dayalı olarak, kademeli ve her kademe arasında 1-2 haftalık aralar olacak şekilde günlük doz 1 mg - 2 mg - 3mg - 4 mg - 6 mg’a kadar artırılabilir. _ _ _ _ _ _ _ _ 2/12 Diyabeti kontrol altında olan hastalarda doz aralığı: Diya Lugege kogu dokumenti