Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ambroksool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R05CB06
ambroksool
30mg 20TK
tablett
K
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ambroxol Sandoz 30 mg tabletid Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml siirup Ambroksoolvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ambroxol Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ambroxol Sandoz’e kasutamist 3. Kuidas Ambroxol Sandoz’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ambroxol Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ambroxol Sandoz ja milleks seda kasutatakse Ambroksool on broomheksiini aktiivne N-desmetüleeritud metaboliit, millel on sekretolüütilised ja sekretomotoorsed toimed. Ambroksooli toimel muutub lima vedelamaks ja seda on kergem välja köhida. Ambroxol Sandoz’t kasutatakse rögalahtistina kopsu ja bronhide haigustega kaasneva produktiivse köha korral. 2. Mida on vaja teada enne Ambroxol Sandoz’e kasutamist Ärge võtke Ambroxol Sandoz’t: - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud - kui teil on bronhide motoorse aktiivsuse häire suure koguse sekreedi eritumisega (limapaisu tekkimise oht) - kui teil on neerufunktsiooni kahjustus - kui teil on raske maksahaigus - kui teil on kalduvus seedetrakti haavandiliste haiguste tekkeks - kasutamine alla 2 aastastel lastel (kasutada Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml siirupit või arsti järelevalve all) - toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi Ambroxol Sandoz Lugege kogu dokumenti
1/7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ambroxol Sandoz 30 mg, tabletid Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml, siirup 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ambroxol Sandoz 30 mg Üks tablett sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi. Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml 1 ml siirupit sisaldab 3 mg ambroksoolvesinikkloriidi. INN. Ambroxolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett: valge ümmargune lame kaldserva ja ühepoolse poolitusjoonega tablett. Siirup: selge või peaaegu selge värvitu kuni helekollakas vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Röga lahtistamine produktiivse köhaga kulgevate ägedate ja krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ambroxol Sandoz 30 mg tabletid Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed Esimesel 2...3 päeval manustada 1 tablett 3 korda ööpäevas (90 mg ööpäevas), seejärel 1 tablett kaks korda ööpäevas (60 mg ööpäevas). 6...12-aastased lapsed ½ tabletti 2...3 korda ööpäevas (30...45 mg ööpäevas) Alla 6-aastased lapsed Toimeaine suure sisalduse tõttu ei tohi tablette manustada alla 6-aastastele lastele. Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml siirup Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed Esimesel 2...3 päeval manustada 2 mõõtlusikatäit (10 ml) suukaudset lahust 2...3 korda ööpäevas (60...90 mg ööpäevas), seejärel 2 mõõtlusikatäit (10 ml) suukaudset lahust kaks korda ööpäevas (60 mg ööpäevas) 6...12-aastased lapsed Üks mõõtlusikatäis (5 ml) suukaudset lahust 2...3 korda ööpäevas (30...45 mg ööpäevas). 2/7 2...5-aastased lapsed ½ mõõtlusikatäit (2,5 ml) suukaudset lahust 3 korda ööpäevas (22,5 mg ööpäevas). Alla 2 aasta vanused lapsed ½ mõõtlusikatäit (2,5 ml) suukaudset lahust kaks korda ööpäevas (15 mg) Neeru- ja maksakahjustus Vt lõik 4.4 Manustamisviis ja kestus Ambroxol Sandoz 30 mg Tablette tuleb manustada pärast sööki, närimata, koos rohke vedelikuga (nt. vee, tee või mahlaga). Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml Suukaudset lahust (siirupit) t Lugege kogu dokumenti