AMIKACIN B.BRAUN 5 MG/ML infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-10-2023

Toimeaine:

amikatsiin

Saadav alates:

B. Braun Melsungen AG

ATC kood:

J01GB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amikatsiin

Annus:

5mg 1ml 100ml 10TK; 5mg 1ml 100ml 20TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML INFUSIOONILAHUS
AMIKACIN B. BRAUN 10 MG/ML INFUSIOONILAHUS
amikatsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amikacin B. Braun ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amikacin B. Braun’i kasutamist
3.
Kuidas Amikacin B. Braun’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amikacin B. Braun’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMIKACIN B. BRAUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amikacin B. Braun infusioonilahus kuulub antibiootikumideks
nimetatavate ravimite rühma ja neid
kasutatakse raskete infektsioonide raviks, mis on põhjustatud
amikatsiinile tundlike bakterite poolt.
Amikatsiin kuulub aminoglükosiidideks nimetatavate ravimite hulka.
Te võite Amikacin B. Braun infusioonilahust saada järgmiste haiguste
raviks:
-
kopsude ja alumiste hingamisteede infektsioonid, sh kopsupõletik, mis
ilmnevad haiglaravi
saavatel patsientidel
-
kõhuõõne infektsioonid, sh kõhukelmepõletik
-
neerude, kusejuhade ja põie komplikatsioonidega ja ka korduvad
infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh rasked põletused
-
südamesisekesta põletik
-
kõhuõõne operatsioonijärgsed infektsioonid
Amikacin B. Braun’i võib kasutada ka patsientide raviks, kellel on
organismi üldinfekstioon, mis on
või võib olla seotud ülalnimetatud infektsioonidega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMIKACIN B. BRAUN’I KASUTAMIST
AMIKACIN B. BRAUN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete amikatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Amikacin B. Braun’i kasutamist pidage nõu oma
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amikacin B. Braun 5 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
5 mg/ml intravenoosse infusioonilahus:
1 ml infusioonilahust sisaldab 5 mg amikatsiini
(amikatsiinsulfaadina).
Üks 100 ml pudel sisaldab 500 mg amikatsiini (amikatsiinsulfaadina).
INN.
_Amikacinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: 100 ml lahust sisaldab 15 mmol
(354 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amikatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud raskete
infektsioonide ravi (vt lõik 5.1),
kui vähemtoksilised antimikroobsed ained ei ole efektiivsed:
–
haiglatekkesed alumiste hingamisteede infektsioonid, sh raske
pneumoonia,
–
kõhuõõne infektsioonid, sh peritoniit;
–
tüsistunud ja korduvad kuseteede infektsioonid;
–
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh põletushaavade
infektsioonid;
–
bakteriaalne endokardiit;
–
operatsioonijärgsed kõhuõõne infektsioonid.
Amikatsiini võib kasutada ka patsientidel, kellel baktereemia on või
võib olla seotud nimetatud
infektsioonidega.
Tavaliselt kasutatakse amikatsiini kombineeritud ravi osana koos
sobivate antibiootikumidega, mis
toimivad vastavat infektsiooni põhjustavatesse bakteritesse.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Õige annuse väljaarvestamiseks on vajalik teada patsiendi ravieelne
kehakaal.
Amikacin B. Braun 5 mg/ml infusioonilahuse manustamine infusioonipumba
abil kindlustab täpse
annustamise.
Vältimaks üleannustamist, tuleb iseäranis laste ravis kasutada
kõige sobivamat ravimi tugevust.
_Ravimi kontsentratsiooni jälgimine _
Neerufunktsiooni hindamisel tuleb lähtuda seerumi kreatiniinist või
endogeense kreatiniini kliirensist.
Vere jääklämmastik (
_blood urea nitrogen_
, BUN) ei ole selleks piisavalt usaldusväärne näitaja. Ravi
jooksul tuleb neer
                                
                                Lugege kogu dokumenti