AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SUN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-10-2020

Toimeaine:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Saadav alates:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin+clavulanic acid

Annus:

875mg+125mg 60TK; 875mg+125mg 30TK; 875mg+125mg 28TK; 875mg+125mg 24TK; 875mg+125mg 100TK; 875mg+125mg 8TK; 875mg+125mg 20TK; 875mg+125mg 12TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, 875 mg/125 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Amoksitsilliin/klavulaanhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i võtmist
3.
Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ja milleks seda
kasutatakse
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN on antibiootikum, mis tapab
infektsioone põhjustavaid baktereid.
See sisaldab kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse
amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks.
Amoksitsilliin kuulub penitsilliinide ravimirühma. Selliste ravimite
toime võib mõnikord kaduda
(ravim võib muutuda mitteaktiivseks). Teine toimeaine (klavulaanhape)
ei lase sellel juhtuda.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i kasutatakse täiskasvanutel ja
lastel järgmiste infektsioonide raviks:
-
keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid;
-
hingamisteede infektsioonid;
-
kuseteede infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hammastega seotud
infektsioonid;
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
Mida on vaja teada enne Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i võtmist
Ärge võtke Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i:
-
kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigu
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, 875 mg/125 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1004,3 mg
amoksitsilliintrihüdraati, mis vastab 875 mg
amoksitsilliinile ja 148,9 mg kaaliumklavulanaati, mis vastab 125 mg
klavulaanhappele.
INN. Amoxicillinum, acidum clavulanicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN on valged kuni valkjad kapslikujulised
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on pressitud „RX509“ ja teisel
küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
-
äge keskkõrvapõletik;
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud);
-
olmetekkene pneumoonia;
-
tsüstiit;
-
püelonefriit;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga;
-
luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annused on esitatud amoksitsilliini/klavulaanhappe sisalduse alusel,
välja arvatud juhul, kui annuse
määramisel on lähtutud ravimi üksikkomponendist.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN annuse määramisel vastava
infektsiooni raviks tuleb arvestada
järgmiste teguritega:
-
eeldatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus
antibiootikumide suhtes (vt lõik 4.4);
-
infektsiooni asukoht ja raskusaste;
2
-
patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon (vt allpool).
Vajadusel tuleb kaalu
                                
                                Lugege kogu dokumenti