Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
J01CR02
amoxicillin+clavulanic acid
875mg+125mg 60TK; 875mg+125mg 30TK; 875mg+125mg 28TK; 875mg+125mg 24TK; 875mg+125mg 100TK; 875mg+125mg 8TK; 875mg+125mg 20TK; 875mg+125mg 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amoksitsilliin/klavulaanhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i võtmist 3. Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ja milleks seda kasutatakse Amoxicillin/Clavulanic acid SUN on antibiootikum, mis tapab infektsioone põhjustavaid baktereid. See sisaldab kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub penitsilliinide ravimirühma. Selliste ravimite toime võib mõnikord kaduda (ravim võib muutuda mitteaktiivseks). Teine toimeaine (klavulaanhape) ei lase sellel juhtuda. Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks: - keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid; - hingamisteede infektsioonid; - kuseteede infektsioonid; - naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hammastega seotud infektsioonid; - luude ja liigeste infektsioonid. 2. Mida on vaja teada enne Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i võtmist Ärge võtke Amoxicillin/Clavulanic acid SUN’i: - kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amoxicillin/Clavulanic acid SUN, 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1004,3 mg amoksitsilliintrihüdraati, mis vastab 875 mg amoksitsilliinile ja 148,9 mg kaaliumklavulanaati, mis vastab 125 mg klavulaanhappele. INN. Amoxicillinum, acidum clavulanicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Amoxicillin/Clavulanic acid SUN on valged kuni valkjad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „RX509“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - äge keskkõrvapõletik; - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud); - olmetekkene pneumoonia; - tsüstiit; - püelonefriit; - naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused, raskekujuline hambaabstsess koos leviva tselluliidiga; - luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annused on esitatud amoksitsilliini/klavulaanhappe sisalduse alusel, välja arvatud juhul, kui annuse määramisel on lähtutud ravimi üksikkomponendist. Amoxicillin/Clavulanic acid SUN annuse määramisel vastava infektsiooni raviks tuleb arvestada järgmiste teguritega: - eeldatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus antibiootikumide suhtes (vt lõik 4.4); - infektsiooni asukoht ja raskusaste; 2 - patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon (vt allpool). Vajadusel tuleb kaalu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը