Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J01CR02
AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
500 mg+125 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-04-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO 500 MG/125 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER Amoxicillin/Clavulansyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo 3. Sådan skal du tage Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo er et antibiotikum, der virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner. Det indeholder to forskellige former for lægemidler, nemlig amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes “penicillin”, der under tiden ikke virker, som det skal (det bliver inaktivt). Den anden komponent (clavulansyre) forhindrer, at dette sker. Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo gives til voksne og børn for at behandle følgende infektioner: • infektioner i mellemøret og bihulen • luftvejsinfektioner • urinvejsinfektioner • infektioner i hud og bløddele, herunder infektioner i tandkødet infektioner i knogler og led. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på d Lugege kogu dokumenti
3. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26672 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo” 500 mg/125 mg tabletter er hvide, ovale filmovertrukne tabletter med ”A” påtrykt på den ene side og ”64” på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo” er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation) Akut otitis media Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation) Samfundserhvervet pneumoni Cystitis Pyelonefritis Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig tandbyld med spredende cellulitis Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis. _dk_hum_45148_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende brug af antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor doser angives for en enkelt komponent. Ved fastsættelse af den dosis Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo”, som vælges til behandling af en specifik infektion, bør der tages hensyn til følgende: De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor antibakterielle stoffer (se pkt. 4.4) Alvorligheden af og stedet for infektionen Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor. Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som giver en højere dosis amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og clavulansyre) bør ove Lugege kogu dokumenti