ANAGRELIDE AOP kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

anagreliid

Saadav alates:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

L01XX35

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

anagreliid

Annus:

0,5mg 100TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Anagrelide AOP 0,5 mg kõvakapslid
anagreliid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Anagrelide AOP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anagrelide AOP võtmist
3.
Kuidas Anagrelide AOP’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anagrelide AOP’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Anagrelide AOP ja milleks seda kasutatakse
Anagrelide AOP sisaldab toimeainena anagreliidi. Anagrelide AOP on
ravimpreparaat, mis sekkub
vereliistakute (trombotsüütide) loomeprotsessi luuüdis.
Anagrelide AOP’d kasutatakse vereliistakute arvu vähendamiseks
essentsiaalse trombotsüteemiaga
(seisund, mis tekib siis, kui luuüdi toodab liiga palju
vereliistakuid) patsientide ravimisel.
Vereliistakute liiga suur hulk veres võib tekitada vereringe
probleeme ning tromboosi. Trombotsüütide
arvu langetamine vähendab tõsiste terviseprobleemide ohtu.
2.
Mida on vaja teada enne Anagrelide AOP võtmist
Ärge
võtke Anagrelide AOP´d
:
-
kui te olete anagreliidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
Allergiline;
-
kui teil on tõsiseid südamehaigusi;
-
kui teil on tõsiseid neeruprobleeme;
-
kui teil on mõõdukaid või tõsiseid maksaprobleeme.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Anagrelide AOP kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on või arvate olevat probleeme südamega;
-
kui teil on kaasasündinud või perekondlik QT-intervalli pikenemine
(nähtav EKG-l, südame
elektrilise aktiivsuse r

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anagrelide AOP 0,5 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab anagreliidvesinikkloriidmonohüdraati, mis
on ekvivalentne 0,5 mg
anagreliidiga.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab 94 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Sinine kõvakapsel, suurus 4, mille mõõtmed on ligikaudu 14,3±0,3
mm, täidetud valge pulbriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Anagreliid on näidustatud trombotsüütide suurenenud arvu ja sellega
seotud kliiniliste sümptomite
vähendamiseks riskirühma kuuluvatel essentsiaalse trombotsüteemiaga
patsientidel.
Riskirühma kuuluv essentsiaalse trombotsüteemiaga patsient on
defineeritud ühe või mitme alltoodud
tunnusega:
- vanus ≥ 60 aastat;
- trombotsüütide arv ≥ 1000 x 10
9
/l;
- trombotsüütide arvu suurenemine ≥ 300 x 10
9
/l 3 kuu jooksul;
- varem esinenud tõsised trombohemorraagilised juhud või isheemia
sümptomid;
- veresoonkonna riskifaktorid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi Anagrelide AOP’ga peab alustama arst, kellel on kogemusi
essentsiaalse trombotsüteemiaga
patsientide ravis.
Anagrelide AOP annuse määrab iga patsiendi kohta individuaalselt ja
jälgib arst.
Anagrelide AOP soovitatav algannus on 0,5 mg kuni 1 mg ööpäevas.
Algannust tuleb manustada
vähemalt üks nädal. Nädala pärast võib annust individuaalselt
tiitrida väikseima toimiva raviannuseni,
mis on vajalik trombotsüütide koguarvu hoidmiseks alla 600 x 10
9
/l. Ideaalne vahemik on 150 x 10
9
/l
ja 400 x 10
9
/l.
Annuse suurendamine ei tohi nädala jooksul ületada 0,5 mg
ööpäevas ja soovitatav maksimaalne
üksikannus ei tohi olla üle 2,5 mg. Maksimaalne ööpäevane annus
on 5 mg.
Kui ööpäevane annus on suurem kui 0,5 mg, tuleb Anagrelide AOP’d
manustada 2 korda ööpäevas (iga
12 tunni järel) või 3 korda ööpäevas (iga 8 tunni järel).
Anagrelide AOP ravi efektiivsust tuleb regulaarselt moni