Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
anagreliid
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
L01XX35
anagreliid
0,5mg 100TK
kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Anagrelide AOP 0,5 mg kõvakapslid anagreliid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Anagrelide AOP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anagrelide AOP võtmist 3. Kuidas Anagrelide AOP’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anagrelide AOP’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Anagrelide AOP ja milleks seda kasutatakse Anagrelide AOP sisaldab toimeainena anagreliidi. Anagrelide AOP on ravimpreparaat, mis sekkub vereliistakute (trombotsüütide) loomeprotsessi luuüdis. Anagrelide AOP’d kasutatakse vereliistakute arvu vähendamiseks essentsiaalse trombotsüteemiaga (seisund, mis tekib siis, kui luuüdi toodab liiga palju vereliistakuid) patsientide ravimisel. Vereliistakute liiga suur hulk veres võib tekitada vereringe probleeme ning tromboosi. Trombotsüütide arvu langetamine vähendab tõsiste terviseprobleemide ohtu. 2. Mida on vaja teada enne Anagrelide AOP võtmist Ärge võtke Anagrelide AOP´d : - kui te olete anagreliidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes Allergiline; - kui teil on tõsiseid südamehaigusi; - kui teil on tõsiseid neeruprobleeme; - kui teil on mõõdukaid või tõsiseid maksaprobleeme. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Anagrelide AOP kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on või arvate olevat probleeme südamega; - kui teil on kaasasündinud või perekondlik QT-intervalli pikenemine (nähtav EKG-l, südame elektrilise aktiivsuse r Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anagrelide AOP 0,5 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab anagreliidvesinikkloriidmonohüdraati, mis on ekvivalentne 0,5 mg anagreliidiga. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kapsel sisaldab 94 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Sinine kõvakapsel, suurus 4, mille mõõtmed on ligikaudu 14,3±0,3 mm, täidetud valge pulbriga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Anagreliid on näidustatud trombotsüütide suurenenud arvu ja sellega seotud kliiniliste sümptomite vähendamiseks riskirühma kuuluvatel essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidel. Riskirühma kuuluv essentsiaalse trombotsüteemiaga patsient on defineeritud ühe või mitme alltoodud tunnusega: - vanus ≥ 60 aastat; - trombotsüütide arv ≥ 1000 x 10 9 /l; - trombotsüütide arvu suurenemine ≥ 300 x 10 9 /l 3 kuu jooksul; - varem esinenud tõsised trombohemorraagilised juhud või isheemia sümptomid; - veresoonkonna riskifaktorid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi Anagrelide AOP’ga peab alustama arst, kellel on kogemusi essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientide ravis. Anagrelide AOP annuse määrab iga patsiendi kohta individuaalselt ja jälgib arst. Anagrelide AOP soovitatav algannus on 0,5 mg kuni 1 mg ööpäevas. Algannust tuleb manustada vähemalt üks nädal. Nädala pärast võib annust individuaalselt tiitrida väikseima toimiva raviannuseni, mis on vajalik trombotsüütide koguarvu hoidmiseks alla 600 x 10 9 /l. Ideaalne vahemik on 150 x 10 9 /l ja 400 x 10 9 /l. Annuse suurendamine ei tohi nädala jooksul ületada 0,5 mg ööpäevas ja soovitatav maksimaalne üksikannus ei tohi olla üle 2,5 mg. Maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg. Kui ööpäevane annus on suurem kui 0,5 mg, tuleb Anagrelide AOP’d manustada 2 korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) või 3 korda ööpäevas (iga 8 tunni järel). Anagrelide AOP ravi efektiivsust tuleb regulaarselt moni Pročitajte cijeli dokument