Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4729 ANTITROMBIN III
Instituto Grifols, S.A., Barcelona Array
B01AB02
4729 ANTITROMBIN III
50IU/ML
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ANTITROMBIN III
Kód SÚKL: 0137484 Velikost balení: 1+1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137483 Velikost balení: 1+1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119620 Velikost balení: 1+1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107927 Velikost balení: 1+1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107928 Velikost balení: 1+1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119619 Velikost balení: 1+1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094228 Velikost balení: 1+1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094229 Velikost balení: 1+1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS43174/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ANBINEX 50 IU/ML, PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK ANTITHROMBINUM III PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Anbinex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Anbinex používat 3. Jak se Anbinex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Anbinex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ANBINEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Anbinex je protisrážlivý přípravek, který patří do skupiny léčiv, zvaných injekční antikoagulancia a antitrombotika. Anbinex se používá k léčbě vrozeného nedostatku antitrombinu jakožto prevence proti rostoucímu riziku tvorby sraženin v cévách dolních končetin (trombóza hlubokých cév), nebo v jiných žilách lidského těla (tromboembolie) v průběhu chirurgického zákroku, nebo před porodem a v souvislosti s heparinem, pokud je indikován. Anbinex se také používá k léčbě a profylaxi u získaného nedostatku antitrombinu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ANBINEX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ANBINEX - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lidský antitrombin nebo na kteroukoli další složku přípravku Anbinex. - Důležité informace o některých složkách přípravku An Lugege kogu dokumenti
1 SP.ZN.SUKLS69446/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anbinex 50 IU/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka : Antithrombinum III Anbinex se dodává jako lyofilizovaný prášek, který obsahuje nominálně antithrombinum získaný z lidské plazmy 500 IU nebo 1000 IU v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 500 IU/10 ml nebo 1000 IU/20 ml antithrombinum získaný z lidské plazmy, když je rekonstituován s 10 ml nebo 20 ml sterilní vody na injekci. Účinnost (IU) se určuje pomocí chromogenního stanovení podle Evropského lékopisu. Specifická aktivita Anbinex je alespoň 5 IU/mg proteinu. Anbinex 500 IU obsahuje 1,45 mmol (33,35 mg) sodíku na 10 ml (injekční stříkačka). Anbinex 1000 IU obsahuje 2,90 mmol (66,7 mg) sodíku na 20 ml (injekční stříkačka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Injekční lahvička obsahuje prášek pro injekční roztok: bílá, hygroskopická pevná látka nebo prášek. Injekční stříkačka obsahuje rozpouštědlo: bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. T ERAPEUTICKÉ I NDIKACE - Vrozený nedostatek antitrombinu: a) Profylaxe hluboké žilní trombózy a tromboembolismu v klinicky rizikové situaci (především při operaci nebo v období okolo porodu), v kombinaci s heparinem, pokud je indikován b) Prevence rozvoje hluboké žilní trombózy nebo tromboembolismu v kombinaci s heparinem, pokud je indikován - Získaný nedostatek antitrombinu 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčbu je nutné zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s deficitem 2 antitrombinu. DÁVKOVÁNÍ Při léčbě vrozeného deficitu antitrombinu je nutné dávkování a trvání léčby individuálně upravit pro jednotlivé pacienty. Při tom je nutné brát v úvahu rodinnou anamnézu tromboembolických příhod, současné faktory klinických rizik Lugege kogu dokumenti