ANDRIOL TESTOCAPS pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

testosteroon

Saadav alates:

Organon N.V.

ATC kood:

G03BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

testosterone

Annus:

40mg 60TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ANDRIOL TESTOCAPS, 40 MG PEHMEKAPSLID
Testosteroonundekanoaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Andriol Testocaps ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Andriol Testocaps’i võtmist
3.
Kuidas Andriol Testocaps’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Andriol Testocaps’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ANDRIOL TESTOCAPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Andriol Testocaps’i toimeaine, testosteroonundekanoaat, muundub
inimorganismis testosterooniks.
Testosteroon on meessuguhormoon, mis on vajalik meessuguorganite
normaalseks kasvuks, arenguks
ja funktsioneerimiseks ning sekundaarsete sugutunnuste
väljakujunemiseks. Testosterooni sisaldavaid
ravimeid määratakse meestele tavaliselt hormooni asendamiseks
sellistel juhtudel, kus organism ise ei
ole võimeline seda vajalikul määral tootma.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANDRIOL TESTOCAPS’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ANDRIOL TESTOCAPS’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) testosteroonundekanoaadi või
Andriol Testocaps’i mõne
koostisosa suhtes
-
kui te põete eesnäärme- või rinnanäärmevähki (mehed)
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA ANDRIOL TESTOCAPS
Puberteedieelses eas poiste ravimisel peab arst rakendama erilisi
ettevaatusabinõusid, kuna liigne
testosteroon võib põhjustada varast sugulist küpsemist ja pidurdada
kasvu. Eriline arstlik järelevalve
on vajalik ka eakate meeste ravimisel, kuna meessuguhormoonid võivad
põhjustada eesnäärme
suurenemist.
Medi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Andriol Testocaps, 40 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Andriol Testocaps sisaldab testosteroonundekanoaati, mis on loodusliku
testosterooni rasvhappe ester.
Iga kapsel sisaldab 40 mg testosteroonundekanoaati, mis on lahustatud
kastoorõli ja
propüleenglükoollauraadi segus.
INN. Testosteronum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Ovaalsed, läikivad, läbipaistvad, oranžid pehmekapslid, millel on
kood ORG DV3, kollase, õlise
täidisega.
1.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Testosteroonasendusravi meestel primaarse ja sekundaarse
hüpogonadismi puhul:
•
kastratsioonijärgselt,
•
eunuhhoidism,
•
hüpopituitarism,
•
endokriinne impotentsus,
•
spermatogeneesi häiretest tingitud infertiilsus,
•
klimakteerilised sümptomid, nt libiido langus.
Androgeenide puudulikkusest tingitud osteoporoos meestel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tavaliselt on piisavaks algannuseks 120…160 mg ööpäevas 2…3
nädala jooksul. Edasine annus
(40…120 mg ööpäevas) peab lähtuma esimestel ravinädalatel
saadud ravivastusest.
Lapsed. Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole piisavalt
tõestatud.
Imendumise tagamiseks tuleb Andriol Testocaps'i võtta koos toiduga,
vajadusel juua peale natuke
vedelikku ning närimata tervelt alla neelata.
Soovitatav on manustada pool ööpäevasest annusest hommikul ja teine
pool õhtul.
Üldiselt tuleb annus kohandada iga patsiendi individuaalsele
ravivastusele.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Anamneesis või diagnoositud eesnäärme- või rinnanäärmevähk.
•
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Arstid peavad arvestama Andriol Testocaps'i saavatel isikutel
järgmiste uuringute teostamisega enne
ravi algust, kvartaalselt esimesel 12 kuul ja sealt edasi iga aasta:
•
eesnäärme digitaalne rektaalne palpatsioon (
_digital rectal examination,_
DRE) ja
prostataspetsiifilise antigeeni (PSA)