Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsüproteroon
Bayer AG
G03HA01
tsüproteroon
50mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Androcur 50 mg tabletid tsüproteroonatsetaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Androcur ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Androcur’i võtmist 3. Kuidas Androcur’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Androcur’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Androcur ja milleks seda kasutatakse Androcur on hormoonpreparaat, mis pärsib androgeenide (suguhormoonid, mida toodetakse peamiselt meeste, kuid vähesemal määral ka naiste organismis) toimet. Toimeaine on tsüproteroonatsetaat. Mehed Androcur vähendab testosterooni (androgeen) taset veres, mille tulemusel väheneb sugutung. Kuna androgeenid soodustavad eesnäärmevähiga patsientidel vähi kasvu, siis pärsib Androcur eesnäärmevähi kasvu androgeenide taseme vähendamise teel veres. Androcur’i kasutatakse meestel: - antiandrogeense ravina eesnäärmevähiga patsientidel, kui kasvaja ei ole kirurgiliselt opereeritav; - sugutungi pärssimiseks meestel seksuaalsete hälvete korral. Tsüproteroonatsetaati annuses 50 mg võite kasutada sugutungi pärssimiseks seksuaalsete hälvete korral vaid juhul, kui teie arsti otsusel teised ravivõimalused ei sobi. Naised Androcur omab soodsat mõju järgmistele androgeensõltuvatele seisunditele: - liigne karvakasv (hirsutism); - ulatuslik juuste väljalangemine (androgeenne alopeetsia); - suurenenud rasunäärmete talitlus - akne ja seborröa rasked vormid. Nende seisundite korral võite tsüproteroonatseta Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Androcur 50 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg tsüproteroonatsetaati. INN. Cyproteronum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 108,75 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valged või helekollased tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on korrapärase kuusnurga sisse pressitud tähed „BV“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Näidustused meeste puhul Eesnäärme kartsinoomi antiandrogeenne ravi, kui kasvaja ei ole kirurgiliselt opereeritav. Sugutungi pärssimine seksuaalsete hälvete korral, kui teised ravivõimalused ei sobi. Näidustused naiste puhul Raskekujulised androgenisatsiooni sümptomid fertiilses eas naistel. Raskekujuliste androgenisatsiooni sümptomite korral on tsüproteroonatsetaadi 50 mg annus näidustatud juhul, kui väiksemas annuses tsüproterooni sisaldavate ravimitega või teiste ravivõimalustega ei ole rahuldavaid tulemusi saavutatud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Suukaudne. Tabletid tuleb sisse võtta pärast sööki vähese vedelikuga. Annustamine Annustamine meestel Maksimaalne ööpäevane annus on 300 mg. Antiandrogeenne ravi opereerimatu eesnäärme pahaloomulise kasvaja korral 2 tabletti Androcur’i 2...3 korda päevas (=200...300 mg). Ravi ei tohiks katkestada ega annust vähendada ka pärast paranemist või remissiooni. - Kombineeritud ravi puhul GnRH agonistidega ilmneva esmase meessuguhormoonide nivoo tõusu alandamiseks Ravi alustatakse 2 tableti Androcur’iga 2 korda päevas (=200 mg) 5...7 päeva jooksul, seejärel 2 tabletti Androcur’i 2 korda päevas (=200 mg) 3…4 nädala jooksul koos GnRH agonistidega müügiloa hoidja poolt soovitatud annuses (vt GnRH agonistide ravimiomaduste kokkuvõtet). - Kuumahoogude raviks patsientidel, kes saavad kombineeritud ravi GnRH analoogidega või kell Lugege kogu dokumenti