Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUMAZENIL
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
V03AB25
flumazenil
5 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Flumazenil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-10-15
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANEXATE 1 MG - INJEKTIONSLÖSUNG Flumazenil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anexate und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Anexate beachten? 3. Wie ist Anexate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anexate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANEXATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anexate enthält den Wirkstoff Flumazenil. Anexate ist ein Gegenmittel (Antidot) zur vollständigen oder teilweisen Aufhebung der beruhigenden/schlafauslösenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem oder einer sogenannten paradox erregenden Wirkung von Benzodiazepinen (einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln mit beruhigenden, schlafauslösenden, muskelentspannenden und angstlösenden Eigenschaften), wenn dies aus gesundheitlichen Gründen und zum Wohl des Patienten erforderlich ist. Anexate kann daher im Bereich der Anästhesie oder der Intensivmedizin angewendet werden, um Sie nach bestimmten Untersuchungen oder wenn Sie durch Benzodiazepine ruhig gestellt wurden oder in Narkose waren, wieder aufzuwecken. Anexate kann darüber hinaus zur Diagnose und Behandlung von Vergiftungen mit oder einer Überdosierung von Benzodiazepinen angewendet werden. Anexate wird angewendet bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von mehr als 1 Jahr bis 18 Jahren Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ANEXATE 1 MG - INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle zu 10 ml enthält 1 mg Flumazenil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 93 mg pro 10 ml Natriumchlorid; 1 mg pro 10 ml Natriumedetat; 1 N Natriumhydroxydlösung zur pH-Einstellung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis fast farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,0 bis 5,0. Die Osmolalität der Anexate - Ampullen beträgt 299 bis 301 mOsmol pro kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur vollständigen oder teilweisen Umkehrung der zentral dämpfenden oder einer sogenannten paradox erregenden Wirkung von Benzodiazepinen, wenn dies aus gesundheitlichen Gründen und zum Wohl des Patienten erforderlich ist. Es wird daher in der Anästhesie und Intensivmedizin bei folgenden Indikationen verwendet: Anästhesie - Aufhebung einer durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedierung, die im Rahmen kurzer diagnostischer und/oder therapeutischer Maßnahmen bei ambulanten oder stationären Patienten vorgenommen wurde. - Beendigung der hypnosedativen Wirkung bei durch Benzodiazepine eingeleiteter und/oder aufrechterhaltener Vollnarkose bei stationären Patienten. Intensivmedizin - Diagnose und Behandlung von Intoxikationen oder Überdosierungen nur mit oder hauptsächlich mit Benzodiazepinen. - Als spezifische Therapie für die Umkehrung zentraler Effekte von Benzodiazepinen im Rahmen einer Langzeitsedierung oder Arzneimittelüberdosierung (um Spontanatmung und Bewusstsein wieder herbeizuführen, damit keine Intubation vorgenommen werden muss bzw. der Patient extubiert werden kann). Anexate 1 mg - Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von über 1 Jahr bis 18 Jahren. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Anexate soll nur von ein Lugege kogu dokumenti