Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
eksemestaan
Pfizer Europe MA EEIG
L02BG06
exemestane
25mg 30TK
kaetud tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Aromasin, 25 mg kaetud tabletid eksemestaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aromasin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aromasini võtmist 3. Kuidas Aromasini võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aromasini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aromasin ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Aromasin. Aromasin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Need ravimid pärsivad ainet, mida kutsutakse aromataasiks ja mida on (eelkõige postmenopausis naistel) vaja naissuguhormoonide – östrogeenide tootmiseks. Organismi östrogeenitaseme langetamine on üks hormoonsõltuva rinnavähi ravimeetod. Aromasini kasutatakse varajase hormoonsõltuva rinnavähi raviks postmenopausis naistel pärast seda, kui neid on 2...3 aasta jooksul ravitud ravimiga, mida kutsutakse tamoksifeeniks. Aromasini kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnavähi raviks postmenopausis naistel, kui erinevad hormoonravi kuurid ei ole piisavalt hästi mõjunud. 2. Mida on vaja teada enne Aromasini võtmist Aromasini ei tohi võtta - kui olete toimeaine (eksemestaani) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te ei ole veel menopausis, s.t kui teil on veel menstruatsioonid, - kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aromasini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aromasin, 25 mg kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kaetud tablett sisaldab 25 mg eksemestaani. INN. _Exemestanum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Iga tablett sisaldab 30,2 mg sahharoosi ja 0,003 mg metüülhüdroksübensoaati (E218). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Ümmargune kaksikkumer valkjas kaetud tablett, mille ühel küljel on märgistus 7663. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistele pärast vähemalt kaheaastast esialgset adjuvantravi tamoksifeeniga. Kaugelearenenud rinnanäärme kartsinoomi ravi postmenopausis naistele (loomulik või kirurgiline postmenopaus), mis ei ole allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega. Efektiivsust ei ole näidatud östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad patsiendid_ Aromasini soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas, eelistatavalt pärast sööki. Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel peab ravi Aromasiniga jätkuma kuni viieaastase kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormoonravikuuri (tamoksifeen ja seejärel Aromasin) lõpetamiseni, kasvaja retsidiveerumisel tuleb ravi varem lõpetada. Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi Aromasiniga lõpetada siis, kui kasvaja progresseerumine jätkub. Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuste korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2). _Lapsed_ Ei soovitata lastel kasutada. 2 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Menopausieelsetele naistele ja rasedatele või imetavatele naistele. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Aromasini ei tohi manustada menopausieelses seisundis endokriinstaatusega naistele. Seetõttu, kui kliiniliselt sobib, tuleb kinnitada menopau Lugege kogu dokumenti