Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
triamsinolon bekzasetonid
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
H02AB08
triamcinolone virginity
Normal
deksametazon
Pasif
2010-09-02
1 KULLANMA TALİMATI ARTROPAN 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON EKLEM IÇI ENJEKSIYON OLARAK KULLANILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 1 ml’lik süspansiyon içeren 1 ampul 20 mg triamsinolon heksasetonid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polisorbat 80, non-kristalize sorbitol %70, benzil alkol, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARTROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARTROPAN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARTROPAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARTROPAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARTROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARTROPAN, etkin maddesi bir kortikosetroid olan triamsinolon heksasetonid içeren bir ampuldür. Her 1 ml’sinde 20 mg triamsinolon heksasetonid içeren 1 ml’lik ampullerde piyasaya verilmiştir. 2 Triamsinolon heksasetonid, kortikosteroid (steroid) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu kortikosteroidler vücutta doğal olarak bulunur ve sağlığın ve iyiliğin korunmasına yardımcı olur. Vücudunuzu ekstra kortikosteroid (triamsinolon heksasetonid gibi) ile güçlendirmek, vücutta iltihaplanma içeren çeşitli hastalıkları tedavi etmenin etkili bir yoludur. Triamsinolon heksasetonid, bu durumunuzu daha da kötüleştirebilecek olan bu i Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTROPAN 20 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml’de; ETKIN MADDE: Triamsinolon hekzasetonid 20 mg YARDIMCI MADDE(LER): Benzil alkol 9 mg Sorbitol % 70 500 mg Sodyum hidroksit k.m. pH 4.0-8.0 Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjektabl Süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARTROPAN, yetişkinler ve adolesanlarda romatoid artrit, juvenil idiyopatik artrit (JİA), osteoartrit ve travma sonrası artrit ve sinovit, tendinit, bürsit ve epikondilit dahil subakut ve kronik inflamatuvar eklem hastalıklarının semptomatik tedavisinde intraartiküler, intrasinoviyal veya periartiküler kullanım için endikedir. ARTROPAN, Juvenil İdiopatik Artriti olan 3-12 yaş arası çocuklarda intraartiküler kullanım için de kullanılabilir (bkz. Pozoloji). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: TÜM ENDIKASYONLAR IÇIN INTRAARTIKÜLER ENJEKSIYON (YETIŞKINLER VE ADOLESANLAR IÇIN DOZ) 2 Ortalama doz, 2 – 20 mg’dır. Doz, enjekte edilecek eklemin büyüklüğü ve mevcut sıvının miktarına bağlıdır. Genel olarak, büyük eklemler (diz, omuz, kalça gibi) için 10 – 20 mg (0.5-1 ml), orta boy eklemler için 5-10 mg (0.25-0.5 ml) ve küçük eklemler için 2 – 6 mg (0.1-0.3 ml) gerekir. Sinoviyal sıvı miktarı arttığı zaman ARTROPAN, uygulamasından önce aspirasyon yapılmalıdır. Bir sonraki doz ve enjeksiyon sıklığı, klinik yanıta göre belirlenmelidir. ARTROPAN uzun etkili olduğundan tek eklem için genel olarak 3 ya da 4 haftadan daha sık bir enjeksiyon aralığı tavsiye edilmez. Enjeksiyon bölgesinde ilacın birikmesinden kaçınılmalıdır, çünkü atrofiye neden olabilir. PERIARTIKÜLER ENJEKSIYON (SADECE YETIŞKINLER VE ADOLESANLAR IÇIN DOZ) Bürsit / Epikondilit: Hastalığın ciddiyetine ve bursanın boyutuna bağlı olarak genellikle 10-20 mg (0.5-1 ml)’dır. Vakaların çoğunda tek bir tedavi yeterlidir. Si Lugege kogu dokumenti