ASACOL 400MG toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mesalasiin

Saadav alates:

Tillotts Pharma AB

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mesalasiin

Annus:

400mg 20TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ASACOL, 400 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
mesalasiin (
_mesalazinum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Asacol
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Asacol’i kasutamist
3.
Kuidas Asacol’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Asacol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ASACOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Asacol
sisaldab toimeainena mesalasiini, mis on põletikuvastane ravim
soolepõletike puhul.
Ravimit kasutatakse kerge kuni mõõduka raskusega haavandilise
koliidi remissiooni induktsiooniks ja
haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks.
Samuti kasutatakse ravimit Crohni tõve remissiooni säilitamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASACOL’I KASUTAMIST
ASACOL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te olete allergiline salitsülaatide suhtes (nt aspiriin);
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Asacol’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on mõni
kaasuv haigus, aga eriti kui teil on:
-
kopsuhaigus, näiteks astma;
-
esinenud allergia sulfasalasiini suhtes;
-
eelnevalt esinenud allergilist reaktsiooni südamele, nt
südamelihase- või südamepaunapõletik;
Kui teil on varem kahtlustatud mesalasiinist tingitud allergilist
reaktsiooni südamele, siis ei tohi
te Asacol’i kasutada. Ettevaatusega või

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Asacol, 400 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Asacol, 800 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 400 mg mesalasiini.
Iga tablett sisaldab 800 mg mesalasiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 76,4 mg laktoosi (Asacol 400 mg) või 152,8 mg
laktoosi (Asacol 800 mg), vt lõik
4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
400 mg tablett: punakaspruuni värvi pikliku kujuga kaetud tablett
(pikkus 15 mm ja kõrgus ning laius
6 mm).
800 mg tablett: punakaspruuni värvi pikliku kujuga kaetud tablett
(pikkus 17 mm ja kõrgus ning laius
8 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni mõõduka raskusega haavandilise koliidi remissiooni
induktsioon ning haavandilise koliidi
ja Crohni tõve remissiooni säilitamine täiskasvanutel, üle
6-aastastel lastel ja noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_TÄISKASVANUD (SEALHULGAS EAKAD) _
Haavandiline koliit
−
_Ägenemise ravi: _
2,4…4,8 g ööpäevas, jagatuna mitmeks üksikannuseks.
−
_Säilitusravi: _
1, 6…2,4 g üks kord ööpäevas või jagatuna mitmeks
üksikannuseks.
Crohni tõbi:
−
_Säilitusravi:_
2,4 g ööpäevas, jagatuna mitmeks üksikannuseks.
_LAPSED _
Toime kohta lastel (vanuses 6...18 aastat) on ainult piiratud andmed.
6-aastased ja vanemad lapsed
•
Äge haigus: annus määratakse individuaalselt, alustades 30...50
mg/kg ööpäevas jagatuna
mitmeks üksikannuseks. Maksimaalne annus: 75 mg/kg ööpäevas
jagatud mitmeks
üksikannustes. Koguannus ei tohi ületada 4 g ööpäevas
(maksimaalne ööpäevane annus
täiskasvanutele).
•
Säilitusravi: annus määratakse individuaalselt, alustades 15...30
mg/kg ööpäevas jagatuna
mitmeks üksikannuseks. Koguannus ei tohi olla suurem kui 2 g
ööpäevas (soovitatav
ööpäevane annus täiskasvanutele).
Tavaliselt soovitatakse kuni 40 kg kaaluvatele laste