Atazanavir Accord 300 mg trde kapsule

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

Atazanavir

ATC kood:

J05AE08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Atazanavir

Ravimvorm:

kapsula, trda

Koostis:

Atazanavir 300 mg / 1 kapsula

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

30 kapsula

Retsepti tüüp:

Rp/Spec

Terapeutiline rühm:

atazanavir

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Infovoldik

1
NAVODILO ZA UPORABO
ATAZANAVIR ACCORD 150 MG TRDE KAPSULE
ATAZANAVIR ACCORD 200 MG TRDE KAPSULE
ATAZANAVIR ACCORD 300 MG TRDE KAPSULE
atazanavir
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atazanavir Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Accord
3.
Kako jemati zdravilo Atazanavir Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atazanavir Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATAZANAVIR ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ATAZANAVIR ACCORD JE ZDRAVILO, KI DELUJE PROTI VIRUSOM (ALI
RETROVIRUSOM).
Spada v skupino
_zaviralcev proteaz._
To zdravilo deluje na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti
(HIV-
humani imunodeficientni virus) tako, da zavre proteine, ki jih HIV
potrebuje za razmnoževanje.
Zmanjša število virusov HIV v telesu in tako okrepi imunski sistem.
Na ta način zdravilo Atazanavir
Accord zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z
okužbo s HIV.
Kapsule Atazanavir Accord lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6
let in več. Zdravnik vam je
predpisal zdravilo Atazanavir Accord, ker ste okuženi s HIV, ki
povzroča sindrom pridobljene
imunske pomanjkljivosti (AIDS-Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Običajno se predpisuje v
kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV. Z zdravnikom se posvetujte,
kakšna kombinacija anti-HIV
zdravil z zdravilom Atazanavir Accord bi bila za vas najboljša.
2.
KAJ MORATE VED

Toote omadused

1
1.
IME ZDRAVILA
Atazanavir Accord 150 mg trde kapsule
Atazanavir Accord 200 mg trde kapsule
Atazanavir Accord 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atazanavir Accord 150 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje atazanavirijev sulfat, ki ustreza 150 mg
atazanavirja.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
81,45 mg laktoze na kapsulo.
Atazanavir Accord 200 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje atazanavirijev sulfat, ki ustreza 200 mg
atazanavirja.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
109 mg laktoze na kapsulo,
0,0007 mg sončno rumeno FCF (E110) na kapsulo.
Atazanavir Accord 300 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje atazanavirijev sulfat, ki ustreza 300 mg
atazanavirja.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
163 mg laktoze na kapsulo,
0,41 mg sončno rumeno FCF (E110) na kapsulo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Atazanavir Accord 150 mg trde kapsule
Belkast do bledorumen zrnat prah, napolnjen v trdih želatinskih
kapsulah dolžine pribl. 19,3 mm z
neprozornim zelenim pokrovčkom z vtisnjeno oznako »H« v črni barvi
ter z neprozornim
svetlozelenim telesom z vtisnjeno oznako »A6« v črni barvi.
Atazanavir Accord 200 mg trde kapsule
Belkast do bledorumen zrnat prah, napolnjen v trdih želatinskih
kapsulah dolžine pribl. 21,4 mm z
neprozornim zelenim pokrovčkom z vtisnjeno oznako »H« v črni barvi
ter z neprozornim
svetlozelenim telesom z vtisnjeno oznako »A7« v črni barvi.
Atazanavir Accord 300 mg trde kapsule
Belkast do bledorumen zrnat prah, napolnjen v trdih želatinskih
kapsulah dolžine pribl. 23,5 mm z
neprozornim oranžnim pokrovčkom z vtisnjeno oznako »H« v črni
barvi ter z neprozornim zelenim
telesom z vtisnjeno oznako »A8« v črni barvi.
_ _
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atazanavir Accord kapsule je ob sočasni uporabi majhnih
odmerkov ritonavirja indicirano za
zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov,
starih 6 let ali več, v kombinaciji z
drugimi protiretrovirusnimi z