ATENATIV infusioonilahuse pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

antitrombiin III

Saadav alates:

Octapharma (Ip)

ATC kood:

B01AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

antitrombiin III

Annus:

50RÜ 1ml 20ml 1TK; 50RÜ 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ATENATIV 50 RÜ/ML INFUSIOONILAHUSE PULBER JA LAHUSTI
inimese antitrombiin III
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Atenativ ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atenativ’i kasutamist
3.
Kuidas Atenativ’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atenativ’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ATENATIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atenativ on niinimetatud antitrombootiline (verd vedeldav) ravim, mis
sisaldab inimese vereplasmast
eraldatud antitrombiini. Antitrombiin on inimese vereplasma normaalne
koostisosa, mis on vajalik
verehüübivuse pidurdamiseks.l
Atenativ’i kasutatakse antitrombiini kaasasündinud puudulikkuse
raviks, eelkõige süvaveenides
verehüüvete (trombide) moodustumise ja edasi arenemise ennetamiseks
ning emboolia ärahoidmiseks
kliiniliselt ohtlikes olukordades (nt kirurgiliste protseduuride või
sünnituse ajal), täiskasvanutel.
Atenativ’i kasutatakse ka antitrombiini omandatud puudulikkuse
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATENATIV’I KASUTAMIST
ATENATIV’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete inimese antitrombiin III või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Kui põete mis tahes muid haigusi, pidage nõu oma arstiga.
Enne Atenativ’i kasutamist pidage nõu oma arstiga.
VIIRUSOHUTUS
Inimverest või -vereplasmast valmistatud ravimpreparaatide kasutamise
tagajärjel tekkid

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atenativ 50 RÜ/ml, infusioonilahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Atenativ tarnitakse infusioonilahuse pulbri ja lahustina, mis sisaldab
500 RÜ või 1000 RÜ
lüofiliseeritud inimvereplasmast saadud antitrombiini viaali kohta.
Kaasasoleva lahustiga (süsteveega) manustamiskõlblikuks muudetud
ravim sisaldab 50 RÜ/ml
inimvereplasmast saadud antitrombiini, st 10 ml (500 RÜ), 20 ml (1000
RÜ).
Ravimi tugevuse (RÜ) määramisel lähtutakse Euroopa Farmakopöa
kromogeensusmeetodist.
Atenativ’i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 2,8 RÜ/mg valgu
kohta.
INN.
_Antithrombinum III _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 500 RÜ viaal sisaldab 35 mg naatriumi.
Üks 1000 RÜ viaal sisaldab 71 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber ja lahusti.
Atenativ tarnitakse külmkuivatatud kujul; ravim on valge või peaaegu
valge hügroskoopne sõmer
mass või pulber. Lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks
muutmise lahusti on süstevesi, mis on
selge ja värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Antitrombiini kaasasündinud puudulikkusega patsiendid.
a)
Süvaveenitromboosi ja trombemboolia profülaktika kliiniliselt
ohtlikes olukordades (eriti
kirurgilise protseduuri või sünnituse ajal), vajadusel koos
hepariiniga.
b)
Süvaveenitromboosi ja trombemboolia progresseerumise ennetamine,
vajadusel koos
hepariiniga.
Antitrombiini omandatud puudulikkusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Atenativ on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Antitrombiini tohib manustada ainult pärast konsulteerimist
koagulatsioonispetsialistiga.
Annustamine
Kaasasündinud puudulikkuse korral tuleb annus määrata igale
patsiendile individuaalselt, võttes
arvesse trombembooliate pereanamneesi, olemasolevaid kliinilisi
ohutegureid ja laborianalüüse.
2
Omandatud puudulikkuse korral olenevad asendusravi annus ja kestus
antitrombiinisisaldusest
vereplasmas, antitro