Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATORVASTATIN CALCIUM
Actavis Group PTC ehf
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM
10 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Alu/Alu-Blister), Lauf
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Atorvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-11-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Actavis beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Actavis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Actavis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN ACTAVIS BEACHTEN? ATORVASTATIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannt Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Actavis 10 mg Filmtabletten Atorvastatin Actavis 20 mg Filmtabletten Atorvastatin Actavis 40 mg Filmtabletten Atorvastatin Actavis 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium- Trihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 10 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 4,9 x 9,1 mm große Filmtabletten mit Markierung „10“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite. 20 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 6,2 x 11,5 mm große Filmtabletten mit Markierung „20“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite. 40 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 7,8 x 14,5 mm große Filmtabletten mit Markierung „40“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite. 80 mg: Weiße, ovale, bikonvexe, 10 x 19 mm große Filmtablette mit Markierung “80” auf der einen und “A” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ Atorvastatin Actavis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Actavis ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. _Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen_ Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erw Lugege kogu dokumenti