Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
memantiinvesinikkloriid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Muud dementsusevastased ravimid
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 27
Volitatud
2002-05-17
53 B. PAKENDI INFOLEHT 54 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AXURA 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Axura ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Axura’t kasutamist 3. Kuidas Axura’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Axura’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AXURA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE KUIDAS AXURA TOIMIB Axura sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Axura kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Axura kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Axura toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. MILLEKS AXURA’T KASUTATAKSE Axura’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXURA’T KASUTAMIST ÄRGE VÕTKE AXURA’T - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Axura´t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile alluma Lugege kogu dokumenti
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5“ ja teisele küljele „MEM“. 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni kollased, ovaalsed, murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid või hallikas-oranžid piklik-ovaalsed õh Lugege kogu dokumenti