BACTRIM siirup

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Laadi alla Infovoldik (PIL)
03-10-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
03-10-2023

Toimeaine:

sulfametoksasool+trimetoprim

Saadav alates:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

J01EE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulfametoksasool+trimetoprim

Annus:

40mg+8mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

siirup

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                BactrimSiirupPIL2023-03
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BACTRIM, 40 MG+8 MG/ML SIIRUP
sulfametoksasool ja trimetoprim
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Bactrim ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bactrim’i kasutamist
3.
Kuidas Bactrim’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bactrim’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BACTRIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bactrim (kotrimoksasool) on nakkushaiguste vastane ravim, mis sisaldab
kahte toimeainet:
sulfoonamiidi (sulfometoksasool) ja trimetoprimi.
Ravimit kasutatakse Bactrim’i suhtes tundlike bakterite poolt
põhjustatud nakkushaiguste raviks:
kroonilise bronhiidi ägenemine, kuseteedeinfektsioon, alglooma poolt
tekitatud teatud kopsupõletik
(pneumotsüstoos).
Bactrim on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel,
lastel ja imikutel alates 6 nädala
vanusest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BACTRIM’I KASUTAMIST
Palun informeerige oma arsti hetkel põetavatest ja hiljuti põetud
haigustest. Arst otsustab selle põhjal,
kas te tohite Bactrim’i võtta või mitte.
BACTRIM’I EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete sulfoonamiidide, trimetoprimi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
lastel esimesel kuuel elunädalal;
-
maksatalitluse olulise languse korral;
-
raske neerupuudulikkuse korral (kui kreatiniini kliirens on väiksem
kui 15 ml/min);
-
kombinatsioonis dofetiliidiga.
Bactrim’i kasutamisel on kirjeldatud potentsiaalselt eluohtlikke

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                BactrimSyrupSpc2023-03
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BACTRIM, 40 mg+8 mg/ml siirup
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml siirupit sisaldab
Sulfametoksasool
40 mg
Trimetoprim
8 mg
INN. Trimethoprimum, sulfamethoxazolum
Üks mõõtlusikatäis (5 ml) sisaldab 200 mg sulfametoksasooli ja 40
mg trimetoprimi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kollakas valge kuni oranži värvusega siirup.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Trimetoprimi ja sulfametoksasooli kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide poolt tekitatud
infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine, kuseteede infektsioon,
pneumotsüstoos.
Antibiootikumide määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke
kehtivaid juhendeid.
Trimetoprimi ja sulfametoksasooli kombinatsioon on näidustatud
kasutamiseks täiskasvanutel,
noorukitel, lastel ja imikutel alates 6 nädala vanusest.
_Kliiniliselt oluline toimespekter. Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, Pneumocystis _
_jiroveci, Staphylococcus_
(välja arvatud metitsilliinresistentne
_Staphylococcus aureus_
ja
metitsilliinresistentne
_Staphylococcus epidermidis_
), viridans-streptokokid;
uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral:
_Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus _
_mirabilis, Staphylococcus saprophyticus_
.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudne manustamine.
Tavalised annused kuni 12-aastastele lastele.
Soovitatav annus lastele on 6 mg/kg trimetoprimi ja 30 mg/kg
sulfametoksasooli ööpäevas.
Järgnevas tabelis on toodud lapse vanusele vastavad laste annused,
mis on ligikaudu võrdväärsed
nende soovitatavate annusega.
Tabel 1. Tavalised annused kuni 12-aastastele lastele.
VANUS
MÕÕTLUSIKATÄITE ARV (SIIRUPI KOGUS) – IGA 12
TUNNI JÄREL
6 nädalat...5 kuud
½ (2,5 ml)
6 kuud...5 aastat
1 (5 ml)
BactrimSyrupSpc2023-03
2
6 aastat...12 aastat
2 (10 ml)
Tavalised annused täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.
Tabel 2. Tavalised annused täiskasvanutele ja üle 12-aastastele
lastele.
Siirupi mõõtühi
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu