BENELYTE infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

elektrolüüdid+süsivesikud

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

B05BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

elektrolüüdid+süsivesikud

Annus:

100ml 40TK; 250ml 20TK; 500ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BENELYTE INFUSIOONILAHUS
naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat,
magneesiumkloriidheksahüdraat,
naatriumatsetaattrihüdraat ja glükoosmonohüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Benelyte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Benelyte kasutamist
3.
Kuidas Benelyte’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Benelyte’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BENELYTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Benelyte on intravenoosne infusioonilahus (manustamiseks veeni). See
sisaldab mineraalaineid, mida
nimetatakse elektrolüütideks. Need ained mõjutavad veesisaldust
teie kehas ja teisi tähtsaid protsesse.
Ravim sisaldab ka süsivesikuid.
Benelyte’t kasutatakse vastsündinud lastel (0 kuni ≤ 28 päeva),
imikutel ja väikelastel (28 päeva kuni
≤ 2 aastat), lastel (2 kuni ≤ 12 aastat) ja noorukitel (12 kuni
≤ 14 aastat) järgmistel eesmärkidel:
-
Aitab taastada organismi vedelikusisalduse ja normaalse
elektrolüütide (soolade) tasakaalu
pärast operatsiooni. Sisaldab ka glükoosi, mis on energiaallikas.
-
Toimib plasmamahu asendajana, mida kasutatakse veremahu taastamiseks.
-
Aitab korrigeerida vedeliku ja elektrolüütide vaegust.
-
Kasutatakse kandjalahusena teiste elektrolüütide ja
ravimpreparaatide manustamisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BENELYTE KASUTAMIST
_ _
BENELYTE’T EI TOHI KASUTADA
-
kui teie laps on naatriumkloriidi, kaaliumkloriidi, kaltsiumkloriidi,
magneesiumkloriidi,
naatriumatsetaadi, glükoosi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Benelyte infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml Benelyte infusioonilahust sisaldab:
Naatriumkloriid
6,429 mg
Kaaliumkloriid
0,298 mg
Kaltsiumkloriiddihüdraat
0,147 mg
Magneesiumkloriidheksahüdraat
0,203 mg
Naatriumatsetaattrihüdraat
4,082 mg
Glükoosmonohüdraat
11,0 mg
(vastab glükoosile
10,0 mg)
Vastab:
Na
+
140 mmol/l
K
+
4 mmol/l
Ca
2+
1 mmol/l
Mg
2+
1 mmol/l
Cl
–
118 mmol/l
Atsetaadi ioonid
30 mmol/l
Glükoos
55,5 mmol/l
Katioonide/anioonide üldkogus 148 mval/l igaühe puhul; glükoos 10
mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge värvitu kuni kergelt kollakas vesilahus.
pH: 5,3…5,7
Teoreetiline osmolaarsus: 351 mOsmol/l
Tiitritav happesus: kuni pH 7,4

5 mmol/l
Energiasisaldus: 168 kJ/l (40 kcal/l)
Süsivesikute sisaldus: 10 g/l
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vastsündinud (0 kuni ≤ 28 päeva), imikud ja väikelapsed (28
päeva kuni ≤ 2 aastat), lapsed (2 kuni
≤ 12 aastat) ja noorukid (12 kuni ≤ 14 aastat):
-
Perioperatiivne isotoonilise vedeliku ja elektrolüütide asendamine
plasmas koos süsivesikute
vajaduse osalise katmisega.
-
Lühiajaline intravaskulaarse mahu asendamine.
-
Isotoonilise dehüdratsiooni ravi.
-
Kandjalahus kokkusobivatele elektrolüütide kontsentraatidele ja
ravimitele.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Lapsed _
Perioperatiivse intravenoosse infusioonravi annus sõltub vedeliku-,
elektrolüütide ja
glükoosivajadusest:
Esimese tunni jooksul nt 10…20 ml/kg/h ja seejärel tuleb
infusioonikiirust reguleerida vastavalt põhi-
ja korrektsioonivajadustele koos vastavate kardiovaskulaarsete ja
laboratoorsete parameetrite
jälgimisega.
Vedelikuvajaduse puhul kehtivad järgmised referentsväärtused:
Vastsündinud (0 kuni ≤ 28 päeva), imikud (28 päeva kuni ≤ 1
aasta)
100…140 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas
Väikelapsed vanuses 1 kuni ≤ 2 aastat
80…120 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas
Lapsed vanuses 2 kuni ≤