Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sulfametoksasool+trimetoprim
Berlin-Chemie AG
J01EE01
sulfametoksasool+trimetoprim
800mg+160mg 10TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Berlocid 800 mg/160 mg tabletid Sulfametoksasool ja trimetoprim Enne ravimi kasutamist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Berlocid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Berlocid’i võtmist 3. Kuidas Berlocid’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Berlocid’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Berlocid ja milleks seda kasutatakse Toimeaine või näidustuste grupp või toimemehhanism Berlocid on antibiootikum. Berlocid’i tabletid sisaldavad kahe toimeaine kombinatsiooni, mis takistavad sellele tundlike haigustekitajate foolhappe (vesilahustuv vitamiin) ainevahetust (konkureeriv foolhappe biosünteesi takistamine). Kasutusala Berlocid’i kasutatakse infektsioonide (nakkuste) raviks, mille on põhjustanud trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlikud haigust tekitavad organismid ja mis alluvad suukaudsele ravile: - Pneumocystis jirovecii poolt põhjustatud kopsupõletiku profülaktika ja ravi; - toksoplasmoosi profülaktika ja ravi; - nokardioosi ravi. Lisaks, kui kombinatsiooni kasutamise eelistamine ühe antibiootikumi asemel on põhjendatud: - neerude ja kuseteede ägedad tüsistumata infektsioonid; - kroonilise bronhiidi ägenemine; - äge keskkõrva põletik. Berlocid’i kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 13 aasta vanusest. Märkus: Nn salmonellaenteriidist tingitud gastroenteriiti (mao ja soolte põletik) ei tohi reeglina Berlocid’iga ravida, sest see ei mõjuta haiguse kulgu ja haigustekitaja ka Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Berlocid, 800 mg / 160 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Berlocid 800 mg / 160 mg tablett sisaldab 800 mg sulfametoksasooli ja 160 mg trimetoprimi (= 960 mg kotrimoksasooli). INN. Sulfamethoxazolum, trimethoprimum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Valged või kollakasvalged piklikud kaksikkumerad tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sulfametoksasooli ja trimetoprimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonid. Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletiku profülaktika ja ravi. Toksoplasmoosi profülaktika ja ravi. Nokardioosi ravi. Antibiootikumide kombinatsiooni kasutamise põhjendatud eelistamine ühe antibiootikumi asemel: - neerude ja kuseteede ägedad tüsistumata infektsioonid; - kroonilise bronhiidi ägenemine; - äge keskkõrvapõletik. Kliiniliselt oluline mikroobivastane toimespekter: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pneumocystis, Staphylococcus (välja arvatud metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus ja metitsilliinresistentne Staphylococcus epidermidis), Streptococcus pneumoniae (välja arvatud penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae), Viridans'i rühma streptokokid. Berlocid on näidustatud täiskasvanutele ja 13-aastastele ning vanematele noorukitele. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Standardannus Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest võtavad ühe Berlocid’i tableti kaks korda ööpäevas. Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik Annustatakse kuni viiekordne standardannus (100 mg sulfametoksasooli kilogrammi kehakaalu kohta ja 20 mg trimetoprimi kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas). Ravi alguses vähemalt esimeseks 48 tunniks tuleb valida intravenoosne manustamisviis. Märkus Väiksemate annuste jaoks on olemas väiksema toimeaine si Lugege kogu dokumenti