Betafuse geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetametasoon+fusidiinhape

Saadav alates:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kood:

QD07CC80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetametasoon+fusidic

Annus:

1mg+5mg 1g 15g 1TK; 1mg+5mg 1g 30g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Betafuse, 1 mg/g + 5 mg/g geel koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
County Down
BT35 6JP
Põhja-Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Betafuse, 1 mg/g + 5 mg/g geel koertele
Beetametasoon (beetametasoonvaleraadina)
Fusidiinhape (fusidiinhappe hemihüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks g geeli sisaldab:
Toimeained:
Beetametasoon (beetametasoonvaleraadina)
1 mg
Fusidiinhape (fusidiinhappe hemihüdraadina)
5 mg
Abiained:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
3,1 mg
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat
0,337 mg
Tuhmvalge kuni valge geel.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Fusidiinhappe suhtes tundlike grampositiivsete bakterite põhjustatud
ägedate pindmiste püodermade,
nagu äge märg dermatiit (“hot spots”) ja intertriigo (nahavoldi
püoderma) raviks koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
2
Mitte kasutada, kui esineb süvapüoderma.
Mitte
kasutada,
kui
esineb
paapulite
või
pustulitega
nn
satelliitkahjustustega
püotraumaatiline
furunkuloos ja püotraumaatiline follikuliit.
Mitte kasutada seennakkuse või viirusinfektsiooni või demodikoosi
esinemise korral.
Mitte manustada silma.
Mitte kasutada suurtel kehapindadel või pikaajaliseks raviks.
Mitte kasutada, kui esineb impetiigo (mädavill-lööbe) või akne.
Mitte kasutada, kui esineb stabiliseerimata või ravimata Cushingi
sündroom või diabetes mellitus.
Mitte kasutada, kui esineb pankreatiit.
Mitte kasutada, kui esinevad seedetrakti haavandid
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsus fusidiinhappe suhtes.
Vaata lõik 12 „Erihoiatused“ alalõik „Tiinus ja
la

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Betafuse, 1 mg/g + 5 mg/g geel koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks g sisaldab:
Toimeained:
Beetametasoon (beetametasoonvaleraadina)
1 mg
Fusidiinhape (fusidiinhappe hemihüdraadina)
5 mg
Abiained:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
3,1 mg
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat
0,337 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Tuhmvalge kuni valge geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Fusidiinhappe suhtes tundlike grampositiivsete bakterite põhjustatud
ägedate pindmiste püodermade,
nagu äge märg dermatiit (“hot spots”) ja intertriigo (nahavoldi
püoderma) raviks koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb süvapüoderma.
Mitte kasutada, kui esineb paapulite või pustulitega nn
satelliitkahjustustega püotraumaatiline
furunkuloos ja püotraumaatiline follikuliit.
Mitte kasutada seennakkuse või viirusinfektsiooni või demodikoosi
esinemise korral.
Mitte manustada silma.
Mitte kasutada suurtel kehapindadel või pikaajaliseks raviks.
Mitte kasutada, kui esineb impetiigo või akne.
Mitte kasutada, kui esineb stabiliseerimata või ravimata Cushingi
sündroom või diabetes mellitus.
Mitte kasutada, kui esineb pankreatiit.
Mitte kasutada, kui esinevad gastrointestinaalsed haavandid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsus fusidiinhappe suhtes.
Vaata lõik 4.7.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Püoderma esineb sageli sekundaarselt. Esmane põhjus tuleb kindlaks
teha ja ravida seda.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikroobse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi