BETASERC suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetahistiin

Saadav alates:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetahistiin

Annus:

24mg 50TK; 24mg 30TK; 24mg 20TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETASERC 24 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
beetahistiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betaserc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betaserc’i kasutamist
3.
Kuidas Betaserc’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betaserc’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETASERC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON BETASERC
Betaserc sisaldab beetahistiini. Betaserc kuulub ravimite hulka, mida
nimetatakse histamiini
analoogideks.
MILLEKS BETASERC’I KASUTATAKSE
Betaserc’i kasutatakse Ménière’i tõve puhul, mille nähtude
hulka kuuluvad:
-
pearinglustunne (vertiigo) ja iiveldus või oksendamine;
-
helin kõrvus (tinnitus);
-
kuulmislangus või vaegkuulmine.
Pearinglustunnet põhjustab olukord, mille puhul osa sisekõrvast, mis
kontrollib teie tasakaalu, ei tööta
õigesti (seda nimetatakse vestibulaarseks vertiigoks).
KUIDAS BETASERC TOIMIB
Betaserc toimib sel teel, et parandab verevoolu teie sisekõrvas.
Sisekõrv on üks elunditest, mis
vastutavad teie tasakaalutunde eest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETASERC’I KASUTAMIST
BETASERC’I EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete beetahistiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui arst on teile öelnud, et teil on neerupealise kasvaja
(nimetatakse feokromotsütoomiks).
Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui
te ei ole milleski kindel, pidage
enn

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betaserc, 24 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Betaserc 24 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad 24 mg
beetahistiindivesinikkloriidi, mis
vastab 15,63 mg beetahistiinile.
INN. _Betahistinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Betaserc 24 mg üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 3,4 mg
aspartaami (E951).
Betaserc 24 mg üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,15 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Ümmargune lame poolitusjooneta valge kuni kollakas kaldservaga ilma
märgistusteta katteta suus
dispergeeruv tablett. Tableti läbimõõt on ligikaudu 9 mm; tableti
kaal on ligikaudu 200 mg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ménière’i sündroomi ja vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline
ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Betaserc 24 mg suus dispergeeruvad tabletid
1 tablett
2 korda ööpäevas
Beetahistiini annus täiskasvanutele jääb üldjuhul vahemikku
24…48 mg ööpäevas, mis jagatakse
kaheks või kolmeks eraldi annuseks ja kohandatakse individuaalselt
vastavalt patsiendi ravivastusele.
Väiksemate kui 48 mg ööpäevaste annuste jaoks on saadaval teised
ravimvormid.
Paranemist võib mõnikord märgata alles pärast mitmenädalast ravi.
Vahel saavutatakse parimad
tulemused alles mõne kuu pärast. On tähelepanekuid, et ravi
alustamine haiguse algusjärgus
võimaldab ära hoida haiguse progresseerumist ja/või kuulmislangust
haiguse hilisemas järgus.
_ _
_Eakad _
Selle patsiendirühma kohta on kliiniliste uuringute andmeid vähe,
kuid ulatusliku turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine selles patsiendirühmas
vajalik.
_Neerukahjustus_
Selle patsiendirühmaga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud, kuid turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine ilmselt vajalik.
_Maksakahjustus_
Selle patsiendirühmaga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viid