BETASERC tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetahistiin

Saadav alates:

Lex Ano UAB

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetahistiin

Annus:

24mg 60TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETASERC, 24 MG TABLETID
beetahistiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Betaserc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betaserc’i kasutamist
3.
Kuidas Betaserc’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betaserc’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETASERC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON BETASERC
Betaserc sisaldab beetahistiini. Betaserc kuulub seda tüüpi ravimite
hulka, mida nimetatakse
histamiini analoogideks.
MILLEKS BETASERC’I KASUTATAKSE
Betaserc’i kasutatakse:
Ménière’i tõve puhul, mille nähtude hulka kuulub:
-
pearinglustunne (vertiigo) ja iiveldus või oksendamine;
-
helin kõrvus (tinnitus);
-
kuulmislangus.
Pearinglustunnet põhjustab olukord, mille puhul osa sisekõrvast, mis
kontrollib teie tasakaalu, ei
tööta õigesti (seda nimetatakse vestibulaarseks vertiigoks).
KUIDAS BETASERC TOIMIB
Betaserc toimib sel teel, et parandab verevoolu teie sisekõrvas. See
vähendab rõhku sisekõrvas.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETASERC’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE BETASERC’I:
-
kui olete beetahistiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui arst on teile öelnud, et teil on neerupealise kasvaja (mida
nimetatakse
feokromotsütoomiks).
Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui
te ei ole milleski kindel,
pidage enne Betaserc’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVA

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betaserc, 24 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi, mis vastab
15,63 mg beetahistiinile.
INN. _Betahistinum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümar kaksikkumer poolitusjoonega valge või peaaegu valge kaldserva
ja märgistusega.
Standardmärgistus on mõlemal küljel ”289”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ménièr'i tõve sümptomaatiline ravi.
Vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanutele 24…48 mg ööpäevas eraldi annusteks jaotatuna.
Tavaline annus on (Betaserc 24 mg
tabletid) üks tablett kaks korda päevas.
Annustamine on individuaalne. Mõnikord võib paranemist täheldada
alles pärast paarinädalast ravi.
Vahel on parim ravitulemus saavutatud alles mõne kuu pärast. Ravi
alustamisel haiguse algusjärgus
saab ära hoida haiguse progresseerumist ja/või kuulmiskadu hilisemas
haiguse järgus.
_Lapsed: _
Betaserc’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel
efektiivsus- ja ohutusandmete puudulikkuse
tõttu.
_Eakad: _
Selle patsiendi rühma kohta on kliiniliste uuringute andmed piiratud.
Turustamisjärgse laiapõhjalise
kogemuse alusel ei ole annuse kohaldamine selles patsiendi rühmas
vajalik.
_Neerufunktsiooni kahjustus_:
Selles patsiendi rühmas ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud. Turustamisjärgse kogemuse
alusel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
_Maksafunktsiooni kahjustus_:
Selles patsiendi rühmas ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud. Turustamisjärgse kogemuse
alusel ei ole annuse kohaldamine vajalik.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Feokromotsütoom.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsiente, kellel on bronhiaalastma ja anamneesis peptiline haavand,
tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
4.5
KOOSTOIMED TEI