Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AI
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935270 - 1 x 10 dávka - lahvička
2002-06-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze psů (_L. icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L. grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan DHPPi + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK SLOŽENÍ - 1 ML: a) Lyofilizát LÉČIVÉ LÁTKY: _Virus febris contagiosae canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_ min. 10 3,5 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Parvovirus enteritidis canis_ min. 10 4,5 TCID 50 , max.10 5,5 TCID 50 _Virus parainfluensis canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,2 TCID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Nutrimentum pro lyophilisatione ad 1 ml b) Tekutá složka LÉČIVÉ LÁTKY: Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: Algeldrati suspensio Nutrimentum ad cultivationem leptospirae 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě, parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím sérovarům leptospir, od 8. týdne stáří. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vym Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze psů (_L._ _icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L. grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ - 1 ML: a) Lyofilizát LÉČIVÉ LÁTKY: _Virus febris contagiosae canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_ min. 10 3,5 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Parvovirus enteritidis canis_ min. 10 4,5 TCID 50 , max.10 5,5 TCID 50 _Virus parainfluensis canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,2 TCID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Nutrimentum pro lyophilisatione ad 1 ml b) Tekutá složka LÉČIVÉ LÁTKY: Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: Algeldrati suspensio Nutrimentum ad cultivationem leptospirae Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě, parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím sérovarům leptospir, od 8. týdne stáří. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před upotřebením je nutno obsah lékovky protřepat. Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o de Lugege kogu dokumenti