Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj H-120
MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE
atenuirani virus zaraznog bronchitis hens strain N-120
liofilizat za pripremu suspenzije
DA
ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 10000 Zagreb, Hrvatska
kokoši
imunološki VMP
Vrijedi
2014-07-09
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA t{ a K ^l srpanj 201 BIORAL H-I20 liofilizat za pripremu suspenzije KLASA: UP/l-322-05l13-0 l/58 URBROJ: 525-t0/0609-14-3 r. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA BIORAL H-120, liofilizat za pripremu suspenzije, za koko5i liofilizirano cjepivo protiv zaraznog bronhitisa kokoSi, soj H-i20 ) KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza cjepiva sadrZava: Djelatna tvar: Atenuirani virus zaraznog bronhitisa koko5i, soj H-120 3,7-5,0 logro EIDso EID56(embryo infective dose 50) = doza virusa koja moZe inficirati 50% piledih embrija nakon inokulacije Pomo6ne tvari: Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1 . 3. FARMACEUTSKIOBLIK Liofilizat za pripremu suspenzije. 4. KLINIdKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Koko5. 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja Imunizacija koko5i razlidite dobi i kategorija protiv zaruznog bronhitisa u swhu smanjenja infekcija serotipom Massachusetts virusa zaraznog bronhitisa koko5i. Imunost nastupa 3 tjedna nakon cijepljenja, a traje 6 tjedana (nakon jednokratne primjene cjepiva). 4,3 Kontraindikacije Ne cijepiti kokoSi u vrijeme nesenja. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta iivotinja Cjepni soj se moZe prenijeti s cijepljenih na necijepljene primljive jedinke u koj ih se nakon infekcije ne javljaju klinidki makovi bolesti. Laboratorijskim studijama dokazano je da ne dolazi do povratka virulencije atenuiranog virusa nakon najmanje 5 pasaZa na kokoiima. BIORAL H I20 liofilizat za pripremu suspenzije KLASA: UP/l-322-05ll 3-01/58 IIRBROJ: 525-10/0609-14-3 srpanj 2014 14 2t20 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne miere opreza orilikom primiene na Zivotiniama Ne smije se cijepiti bolesne kokoSi. Cijepiti treba istovremeno sve jedinke u jatu. Posude za pripremu i primjenu cjepiva moraju biti diste, a voda za piie ne smije sadriavati tragove dezinfi cijensa. ko Posebne miere ooreza e mora n oduzeti osoba koia primieniuie veterinarsko- medicinski oroizvod na Zivotiniama Nakon primjene cjepiva, treba oprati i d Lugege kogu dokumenti