Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + Leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + Leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QI09AL
Szczepionka przeciw leptospirozie i parwowirozie świń, inaktywowana
Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285845; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285821; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285876; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285838; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285852; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991285869
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA BIOSUIS PARVO L(6) , EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski- Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo- Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11- 500 Giżycko Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Bioveta, a.s. Komensk é ho 212/12 683 23 Ivanovice na Han é Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biosuis Parvo L(6) , emulsja do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S -27 nie mniej niż 4 log 2 określone HI* Inaktywowane bakterie z gatunku_ Leptospira: _ _interrogans_ serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR** _kirschneri_ serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR** _interrogans_ serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR** _interrogans_ serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR** _interrogans_ serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR** _borgpetersenii_ serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR** _ _ *HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawki szczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich **ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji agl utynacji lizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów ADIUWANT: Lipoid (Emulsigen) ad 2 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,2 mg Formaldehyd nie więcej niż 1 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie loch i loszek w celu zapobiegania przezłożyskowemu zakażeniu parwowirozą i leptospirozą. 3 Czynne uodparnianie knurów w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia parwowirusa i leptospir podczas krycia. Lochy i loszki: Czas pows Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biosuis Parvo L(6) , emulsja do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: I naktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log 2 określone HI* Inaktywowane bakterie z gatunku_ Leptospira: _ _interrogans_ serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR** _kirschneri_ serowar Grippotyphosa nie mniej n iż 1:51 określone ALR** _interrogans_ serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR** _interrogans_ serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR** _interrogans_ serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR** _borgpetersenii_ serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR** _ _ *HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawki szczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich **ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał okreś lonych w reakcji aglutynacji lizy (AL R) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów ADIUWANT: Lipoid (Emulsigen) ad 2 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,2 mg Formaldehyd nie więcej niż 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań B iała do różowawego mleczna ciecz, może zawierać śladowe ilości łatwo rozprasza nego osadu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świni a 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie loch i loszek w celu zapobiegania przezłożyskowemu zakażeniu parwowiroz ą i leptospirozą. Czynne uodparnianie knurów w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia parwowirusa i leptospir podczas krycia. Lochy i loszki: Czas powstania odporności: Parwowirus: od początku ciąży Leptospira: od początku ciąży, maksymalny poziom przeciwciał po szczepieniu stw Lugege kogu dokumenti