BRINZOLAMIDE TEVA silmatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

brinsolamiid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

S01EC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brinsolamiid

Annus:

10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 3TK

Ravimvorm:

silmatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brinzolamide Teva, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Brinsolamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Brinzolamide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brinzolamide Teva kasutamist
3.
Kuidas Brinzolamide Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brinzolamide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Brinzolamide Teva ja milleks seda kasutatakse
Brinzolamide Teva sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse
karboanhüdraasi inhibiitoriteks. See vähendab silmasisest rõhku.
Brinzolamide Teva silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese
rõhu alandamiseks. See rõhk
võib tekitada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks.
Liiga kõrge rõhk silmas võib kahjustada teie nägemist.
2.
Mida on vaja teada enne Brinzolamide Teva kasutamist
Ärge kasutage Brinzolamide Teva’t:
-
kui teil on raske neeruhaigus.
-
kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse
sulfoonamiidideks. Näiteks kuuluvad siia
suhkurtõve ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid
(veeväljutajad). Brinzolamide
Teva võib põhjustada samasugust allergiat.
-
kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse
hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Brinzolamide T

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brinzolamide Teva, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 309 mikrogrammi brinsolamiidi.
INN. Brinzolamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml suspensiooni sisaldab ligikaudu 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Valge homogeenne suspensioon.
pH: 7,1...7,9
Osmolaalsus: 270...320 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Brinsolamiid on näidustatud kõrgenenud silmasisese rõhu
langetamiseks:
•
silma hüpertensiooni korral,
•
avatud nurga glaukoomi korral
monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid
ei toimi, või täiskasvanud
patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või
täiendava ravimina beetablokaatoritele
või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annuseks
üks tilk Brinzolamide Teva’t
haige(te) silma(de) konjunktiivikotti kaks korda päevas. Mõnede
patsientide puhul võib paremini
toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
Patsientide erirühmad
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid
Brinsolamiidi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel ja
seetõttu ei ole soovitatav nendel
patsientidel seda ravimit kasutada.
Brinsolamiidi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või
hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel. Kuna brinsolamiid ja
selle peamine metaboliit erituvad
peamiselt neerude kaudu, on Brinzolamide Teva nendele patsientidele
vastunäidustatud (vt ka
lõik 4.3).
Lapsed
Brinzolamide Teva ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel
vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole
tõestatud. Antud hetkel teadaolevad andmed on kirjeldatud lõikudes
4.8 ja 5.1. Brinzolamide Teva�