BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA silmatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

timolool+brinsolamiid

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

S01ED83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timolol+brinsolamiid

Annus:

5mg+10mg 1ml 5ml 3TK; 5mg+10mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 10 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON
brinsolamiid/timolool (
_brinzolamidum_
/
_timololum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Brinzolamide/Timolol Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brinzolamide/Timolol Zentiva kasutamist
3.
Kuidas Brinzolamide/Timolol Zentiva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brinzolamide/Timolol Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brinzolamide/Timolol Zentiva sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi
ja timolooli, mis mõlemad
alandavad silmasisest rõhku.
Brinzolamide/Timolol Zentiva kasutatakse kõrge silmasisese rõhu,
mida kutsutakse ka glaukoomiks või
okulaarseks hüpertensiooniks, raviks täiskasvanud patsientidel, kes
on vanemad kui 18 aastat ning kellel
ainult ühe ravimi kasutamisega ei saavutata piisavat silmasisese
rõhu langust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA KASUTAMIST
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA’T EI TOHI KASUTADA,
-
kui olete brinsolamiidi, sulfoonamiidideks nimetatavate ravimite (nt
mõned diabeedi-,
infektsiooniravimid ja diureetikumid), timolooli, beetablokaatorite
(ravimid, mis alandavad vererõhku või
millega ravitakse südamehaigusi) või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske
kauakestev obstruktiivne
bronhii

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brinzolamide/Timolol Zentiva 10 mg/5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN:
_Brinzolamidum, timololum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml suspensiooni sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad)
Valge ühtlane suspensioon, pH (ligikaudu) 7,2.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel
monoteraapiaga ei saavutata piisavat silmasisese rõhu langust (vt
lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel _
Annuseks on üks tilk Brinzolamide/Timolol Zentiva’t haige(te)
silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda
ööpäevas.
Nina-pisarakanali tõkestamine või silmalau sulgemine vähendab
süsteemset imendumist. See võib
vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet
(vt lõik 4.4).
Kui annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanipärase
annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka
kahjustatud silma(de) kohta kaks korda ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Brinzolamide/Timolol Zentiva’ga,
tuleb ravimi kasutamine lõpetada eelmisel päeval ja alustada ravi
Brinzolamide/Timolol Zentiva’ga
järgmisest päevast.
_Patsientide erirühmad _
_ _
_Lapsed _
Brinzolamide/Timolol Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0
kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Andmed puuduvad.
2
_Maksa- ja neerukahjustus _
Brinzolamide/Timolol Zentiva ega timolool 5 mg/ml silmatilkadega ei
ole tehtud uuringuid neeru- või
maksapuudulikkusega patsientidel. Maksakahjustusega või kerge kuni
mõõduka neerukahjustusega
patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Brinsolamiidi+timolooli pole uuritud raske neerukahjustusega
patsientidel