BRIZADOPT silmatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

brinsolamiid

Saadav alates:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kood:

S01EC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brinsolamiid

Annus:

10mg 1ml 5ml 3TK

Ravimvorm:

silmatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRIZADOPT, 10 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON
brinsolamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Brizadopt ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Brizadopti kasutamist
3. Kuidas Brizadopti kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Brizadopti säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON BRIZADOPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brizadopt sisaldab brinsolamiidi. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse karboanhüdraasi
inhibiitoriteks. Brinsolamiid langetab silmasisest rõhku.
Brizadopti silmatilku kasutatakse tõusnud silmasisese rõhu
alandamiseks. Tõusnud silmasisene rõhk võib
tekitada glaukoomi.
Liiga kõrge silmasisene rõhk võib teie nägemist kahjustada.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRIZADOPTI KASUTAMIST
BRIZADOPTI EI TOHI KASUTADA
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on allergia ravimite vastu, mida nimetatakse
sulfoonamiidideks. Näiteks kuuluvad siia
diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid (vee
väljaajajad). Brizadopt võib
põhjustada samasugust allergiat;
-
kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse
hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Brizadopti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on probleeme neerude või maksaga;
-
kui teil on „kuiva silma” sündro

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brizadopt, 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Suspensiooni iga milliliiter sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
Suspensiooni iga tilk sisaldab 0,27 mg brinsolamiidi.
INN.
_Brinzolamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
suspensiooni iga milliliiter sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Valge kuni valkjas homogeenne suspensioon.
Osmolaalsus: 250…300 mOsmol/kg
pH: 7,3…7,7
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamiseks:
−
silma hüpertensiooni korral,
−
avatud nurga glaukoomi korral
monoteraapiana
täiskasvanud
patsientidele,
kellele
beetablokaatorid
ei
toimi
või
täiskasvanud
patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või
täiendava ravimina beetablokaatoritele
või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1).
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annuseks
üks tilk Brizadopti haige(te)
silma(de) konjunktiivikotti kaks korda ööpäevas. Mõnede
patsientide puhul võib paremini toimida
annustamine ühe tilga kaupa kolm korda ööpäevas.
_Patsientide erirühmad _
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Maksa- ja neerukahjustus
Brinsolamiidi ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud ja
seetõttu ei ole soovitatav nendel
patsientidel seda ravimit kasutada.
Brinsolamiidi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel
(kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või
hüperkloreemilise
atsidoosiga
patsientidel.
Et
brinsolamiid
ja
selle
peamine
metaboliit
erituvad
peamiselt neerude kaudu, on Brizadopt nendele patsientidele
vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
Lapsed
Brinsolamiidi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel
vanuses 0…17 aastat ei ole tõestatud.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
Brizadopti ei ole soovitatav kasutada
imikutel, lastel ja noorukitel.
Manust