Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibuprofeen
VIATRIS HEALTHCARE Limited
M01AE01
ibuprofen
400mg 12TK; 400mg 20TK; 400mg 30TK; 400mg 15TK; 400mg 40TK
kihisevad graanulid
K
* selgitus: 12, 15, 20 ja 30 kotikest pakendis – käsimüügiravim; 40 kotikest pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (KÄSIMÜÜGIRAVIM *) BRUMARE, 400 MG KIHISEVAD GRAANULID ibuprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui palaviku korral pärast 3 päeva möödumist ja valu korral pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Brumare ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brumare võtmist 3. Kuidas Brumare’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brumare’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRUMARE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Brumare kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ehk MSPVA-deks. Üks ravimi kotike sisaldab 400 mg ibuprofeeni. Seda ravimit kasutatakse lühiajaliselt täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel (kehakaaluga 40 kg ja rohkem): - nõrga kuni mõõduka valu, nt peavalu ja hambavalu leevendamiseks - menstruaalvalu leevendamiseks - palaviku (kõrge kehatemperatuur) alandamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRUMARE VÕTMIST BRUMARE’T EI TOHI ANDA/VÕTTA - alla 12-aasta vanusele lapsele; - kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on varem olnud allergilisi reaktsioone ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes – nähtude hulka kuuluvad naha punetus või nahalööve, näo või huulte turse, tilkuv nina, hingelda Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Brumare, 400 mg kihisevad graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks kotike sisaldab 400 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ka 2222 mg sahharoosi ja 131 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kihisevad graanulid. Valged apelsinimaitselised graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (≥ 40 kg): - Äge nõrk kuni mõõdukas valu, nt peavalu või hambavalu. - Primaarne düsmenorröa. - Palavik. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks madalaimat efektiivset annust nii lühikese aja jooksul, kui vajalik (vt lõik 4.4). Ibuprofeeni annus sõltub patsiendi vanusest ja kehakaalust. Ibuprofeeni maksimaalne ööpäevane üksikannus täiskasvanutel ja noorukitel ei tohi ületada 400 mg. _Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (≥ 40 kg) _ 400 mg üksikannusena või kuni 3 korda ööpäevas intervalliga 4...6 tundi. Korraga suurema kui 400 mg annuse võtmine ei anna paremat valuvastast toimet. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 1200 mg. _ _ _Noorukid _ Kui noorukitel on tarvis seda ravimit kasutada rohkem kui kolm päeva või kui sümptomid süvenevad, tuleb pidada nõu arstiga. _Täiskasvanud _ Kui sümptomid süvenevad või püsivad palaviku korral kauem kui 3 päeva või valu korral kauem kui 5 päeva, peab patsient pidama nõu arstiga. _Lapsed _ Brumare 400 mg kihisevad graanulid ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel. Nende patsientide jaoks on saadaval teised sobivamad ibuprofeeni ravimvormid. _Eakad _ Eakatel tuleb MSPVA-sid kasutada erilise ettevaatusega, sest nad on kõrvaltoimetele vastuvõtlikumad (vt lõigud 4.4 ja 4.8). Kui ravi peetakse vajalikuks, tuleb sümptomite kontrolli all hoidmiseks kasutada väikseimat võimalikku annust lühima aja jooksul. Ravi tuleb regulaarselt hinnata ja katkestada, kui tulem Lugege kogu dokumenti