BUPIVACAINE ACCORD süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bupivakaiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N01BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bupivakaiin

Annus:

5mg 1ml 5ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 15TK; 5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bupivacaine Accord 5 mg/ml süstelahus
Bupivakaiinvesinikkloriid (veevaba)
Enne, kui seda ravimit teile manustatakse lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bupivacaine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui Bupivacaine Accord´i teile manustatakse
3.
Kuidas Bupivacaine Accord´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bupivacaine Accord´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bupivacaine Accord ja milleks seda kasutatakse
Bupivacaine Accord sisaldab toimeainet bupivakaiinvesinikkloriidi. See
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse amiidi tüüpi lokaalanesteetikumideks.
Bupivacaine Accord´i kasutatakse kehaosade tuimestamiseks
(anesteesiaks). Samuti kasutatakse seda
valu blokeerimiseks või leevendamiseks. Seda võib kasutada:
-
täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kehaosade tuimestamiseks
operatsiooni ajal.
-
sünnitusvalu leevendamiseks.
-
valu leevendamiseks täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel
lastel.
2.
Mida on vaja teada enne, kui Bupivacaine Accord´i teile manustatakse
Teile ei tohi manustada Bupicavaine Accord´i:
-
kui olete bupivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui olete mis tahes teiste samasse ravimite rühma kuuluvate
lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin
või ropivakaiin) suhtes allergiline;
-
kui teil on nahainfektsioon süstekoha ümbruses;
-
kui teil on kardiogeenne šokk (seisund, kus süda ei ole võimeline
varustama keha piisavalt
verega);
-
kui teil on hüpovoleemiline šokk (väga madal vererõhk, mis viib
kollapsini);
-
kui teil on probleeme vere hü

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bupivacaine Accord 5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
2 ml sisaldab 10 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
4 ml sisaldab 20 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
5 ml sisaldab 25 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
10 ml sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
20 ml sisaldab 100 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina).
INN. Bupivacainum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Bupivakaiini 5 mg/ml
süstelahuse 1 ml sisaldab 0,14 mmol (3,2 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu lahus.
Lahuse pH on 4,0 kuni 6,5.
Lahuse osmolaalsus on 270 kuni 320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Anesteesia kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks täiskasvanutel
ja üle 12-aastastel lastel.
Ägeda valu ravi täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel lastel.
Pikaajaline lokaalne anesteesia perkutaanse infiltratsiooni,
intraartikulaarse blokaadi, perifeerse ja
tsentraalse närvi blokaadiga (kaudaalne või epiduraalne).
Sünnituse valutustamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustamine varieerub sõltuvalt valutustamist vajava piirkonna
suurusest, verevarustusest kudedes,
blokaadi vajavate närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest
ja kasutatavast anesteesia
tehnikast.
Tavapäraselt kasutatakse ühekordset annust kuni 150 mg
bupivakaiinvesinikkloriidi. Järgnevalt võib
kasutada annuseid kuni 50 mg 2 tunni jooksul. Ühegi 4 tunnise
perioodi jooksul ei tohi ületada
maksimaalset annust 2 mg/kg.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Alljärgnevas tabelis toodud annustamissoovitused kehtivad keskmise
täiskasvanu puhul sagedasemate
anesteesia tehnikate korral. Arvandmed kajastavad eeldatavaid
vajaminevaid keskmiste annuste
vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid v